Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal Oxygen Administration for føtal nød

21. maj 2020 opdateret af: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Profylaktisk maternal lavflow-nasal iltadministration under den anden fase af fødslen for føtal nød

Supplerende ilt administreres rutinemæssigt til patienter, selv dem med tilstrækkelig iltmætning, i den tro, at det øger ilttilførslen. Ilttilførsel afhænger dog ikke kun af arterielt iltindhold, men også af perfusion.

Maternal iltadministration er blevet brugt i et forsøg på at mindske føtal nød ved at øge den tilgængelige ilt fra moderen. Effekten af ​​supplerende maternel oxygenbehandling på føtal syrebasestatus har imidlertid været diskuteret i mere end syv årtier.

Hypotese: Profylaktisk moderindgivelse af lavt flow af ilt i næsen under den anden fase af fødslen kan lindre føtal nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En rapport fra cochran-biblioteket (Cochrane Database Syst Rev. 2012 12. december;12:CD000136.):

For få beviser til at vise, om iltindgivelse til kvinden under fødslen er gavnlig for barnet.

Nogle babyer viser tegn på angst, såsom usædvanlige hjertefrekvenser eller forbigående afføring (meconium) under deres mors fødsel. Dette kan være forårsaget af mangel på ilt, der passerer fra kvinden til barnet gennem moderkagen. Nogle gange kan kvinder blive opfordret til at indånde ekstra ilt gennem en ansigtsmaske (iltadministration) for at øge den ilt, der er tilgængelig for det ufødte barn. En gennemgang af to forsøg fandt for lidt beviser til at vise, om iltindgivelse til kvinden under den anden fase af fødslen er gavnlig for barnet. Der blev ikke fundet nogen forsøg med iltadministration, når babyen viser tegn på nød. Yderligere forskning er nødvendig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100048
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Navy General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på termin
  • singleton
  • primigraida
  • kefalisk præsentation
  • spontan eller induceret fødsel
  • normal fødsel
  • normale FHR-sporinger i første fase
  • ved begyndelsen af ​​anden fase

Ekskluderingskriterier:

  • luftvejssygdom
  • kardiovaskulær sygdom
  • diabetes mellitus eller insulinbehandlet svangerskabsdiabetes mellitus
  • hypertension eller præeklampsi
  • oligohydramnios
  • begrænsning af fostrets vækst
  • placentaabruption
  • anæmi
  • forstyrrelser i iltmætninger
  • fik iltbehandling i første fase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: luft, anden fase af fødslen

Patienter randomiseret til gruppen vil modtage sham administreret med nasal kateter.

Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen
Enhed: Rumluft med lav flow
Sham: ilt vil blive administreret med nasal kateter med en flowhastighed på 0 l/min.
EKSPERIMENTEL: ilt, anden fase af fødslen

Patienter, der er randomiseret til gruppen, vil modtage ilt administreret af næseilt med lavt flow med en flowhastighed på 2 l/min.

Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen
Enhed: Low flow nasal oxygen
Ilt vil blive administreret med nasal kateter med en flowhastighed på 2 l/min. Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ledningsarteriel pH-værdi (hydrogenionkoncentration) mindre end 7,2
Tidsramme: inden for 30-60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive udtaget en blodgasprøve fra navlestrengen.
inden for 30-60 sekunder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar-score mindre end 7
Tidsramme: et og fem minutter efter fødslen

Apgar-skalaen bestemmes ved at evaluere det nyfødte barn på fem simple kriterier på en skala fra 0 til 2, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende Apgar-score varierer fra 0 til 10. De fem kriterier er opsummeret ved hjælp af ord valgt til at danne et bagronym (Udseende, Puls, Grimase, Aktivitet, Åndedræt). Spædbarnet får en score på 0, 1 eller 2. Scoren lægges sammen, og den samlede sum er deres Apgar-score.

Testen udføres normalt et og fem minutter efter fødslen og kan gentages senere, hvis scoren er og forbliver lav. Score 7 og derover er generelt normale, 4 til 6 ret lave, og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave.
et og fem minutter efter fødslen
moderens radiale arterielle partialtryk af ilt
Tidsramme: inden for 30-60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive udtaget en radial arterieblodgasprøve.
inden for 30-60 sekunder efter fødslen
navlestrengens venøse partialtryk af ilt
Tidsramme: inden for 30-60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive udtaget en blodgasprøve fra navlestrengen.
inden for 30-60 sekunder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kejsersnit levering rate
Tidsramme: under fødslens anden fase
under fødslens anden fase
assisteret vaginal fødsel
Tidsramme: under fødslens anden fase
under fødslens anden fase
moderens utilfredshed
Tidsramme: under fødslens anden fase
under fødslens anden fase
unormal føtal pulsmåling
Tidsramme: under fødslens anden fase
under fødslens anden fase
neonatal genoplivning
Tidsramme: inden for 10 minutter efter fødslen
inden for 10 minutter efter fødslen
neonatal encefalopati
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
inden for 24 timer efter fødslen
alvorlig neonatal morbiditet eller død
Tidsramme: inden for 28 dage efter fødslen
inden for 28 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (SKØN)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYH001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal nød

Kliniske forsøg med Rumluft med lav flow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner