Administración de oxígeno materno para el sufrimiento fetal
Administración profiláctica de oxígeno nasal materno de bajo flujo durante la segunda etapa del trabajo de parto para el sufrimiento fetal
El oxígeno suplementario se administra rutinariamente a los pacientes, incluso a aquellos con saturaciones de oxígeno adecuadas, con la creencia de que aumenta el suministro de oxígeno. Sin embargo, el suministro de oxígeno depende no solo del contenido de oxígeno arterial sino también de la perfusión.
La administración de oxígeno materno se ha utilizado en un intento de disminuir el sufrimiento fetal aumentando el oxígeno disponible de la madre. Sin embargo, el efecto de la oxigenoterapia materna suplementaria sobre el estado ácido base del feto se ha debatido durante más de siete décadas.
Hipótesis: La administración profiláctica de oxígeno nasal de flujo bajo a la madre durante la segunda etapa del trabajo de parto puede aliviar el sufrimiento fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un informe de la biblioteca Cochran (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
Muy poca evidencia para mostrar si la administración de oxígeno a la mujer durante el trabajo de parto es beneficiosa para el bebé.
Algunos bebés muestran signos de angustia, como frecuencias cardíacas inusuales o evacuaciones intestinales (meconio) durante el trabajo de parto de la madre. Esto puede deberse a la falta de oxígeno que pasa de la mujer al bebé a través de la placenta. A veces, se puede recomendar a las mujeres que respiren oxígeno adicional a través de una mascarilla (administración de oxígeno) para aumentar el oxígeno disponible para el feto. Una revisión de dos ensayos encontró muy poca evidencia para mostrar si la administración de oxígeno a la mujer durante la segunda etapa del trabajo de parto es beneficiosa para el bebé. No se encontraron ensayos de administración de oxígeno cuando el bebé mostraba signos de angustia. Se necesita más investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
- Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a término
- único
- primigráida
- presentación cefálica
- trabajo de parto espontáneo o inducido
- parto normal
- trazados FHR normales en la primera etapa
- al inicio de la segunda etapa
Criterio de exclusión:
- enfermedad respiratoria
- enfermedad cardiovascular
- diabetes mellitus o diabetes mellitus gestacional tratada con insulina
- hipertensión o preeclampsia
- oligohidramnios
- restricción del crecimiento fetal
- desprendimiento de la placenta
- anemia
- trastornos en las saturaciones de oxígeno
- recibió oxigenoterapia en la primera etapa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: aire, segunda etapa del trabajo de parto
Los pacientes asignados al azar al grupo recibirán una simulación administrada mediante un catéter nasal. La terapia continuará hasta después del parto. |
Sham: se administrará oxígeno por catéter nasal a un flujo de 0 L/min.
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EXPERIMENTAL: oxígeno, segunda etapa del trabajo de parto
Los pacientes asignados al azar al grupo recibirán oxígeno administrado por oxígeno nasal de bajo flujo a una velocidad de flujo de 2 L/min. La terapia continuará hasta después del parto. |
Se administrará oxígeno por sonda nasal a un caudal de 2 L/min.
La terapia continuará hasta después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valores de pH arterial del cordón (concentración de iones de hidrógeno) inferiores a 7,2
Periodo de tiempo: dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
|
Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre arterial del cordón umbilical.
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dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Apgar inferior a 7
Periodo de tiempo: al minuto y cinco minutos después del nacimiento
|
La escala de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de 0 a 2, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. La puntuación de Apgar resultante oscila entre 0 y 10. Los cinco criterios se resumen utilizando palabras elegidas para formar un acrónimo (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración). El bebé recibe una puntuación de 0, 1 o 2. Las puntuaciones se suman y la suma total es su puntuación de Apgar. La prueba generalmente se realiza entre uno y cinco minutos después del nacimiento, y puede repetirse más tarde si el puntaje es y sigue siendo bajo. Las puntuaciones de 7 o más son generalmente normales, de 4 a 6 son bastante bajas y las de 3 o menos generalmente se consideran críticamente bajas. |
al minuto y cinco minutos después del nacimiento
|
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presión parcial de oxígeno arterial radial materna
Periodo de tiempo: dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
|
Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre de la arteria radial.
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dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
|
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Cordón umbilical Presión parcial venosa de oxígeno.
Periodo de tiempo: dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
|
Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en la sangre venosa del cordón umbilical.
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dentro de los 30-60 segundos del nacimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: durante la segunda etapa del trabajo de parto
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durante la segunda etapa del trabajo de parto
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parto vaginal asistido
Periodo de tiempo: durante la segunda etapa del trabajo de parto
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durante la segunda etapa del trabajo de parto
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insatisfacción materna
Periodo de tiempo: durante la segunda etapa del trabajo de parto
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durante la segunda etapa del trabajo de parto
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seguimiento anormal de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: durante la segunda etapa del trabajo de parto
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durante la segunda etapa del trabajo de parto
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resucitación neonatal
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos del nacimiento
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dentro de los 10 minutos del nacimiento
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encefalopatía neonatal
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del nacimiento
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dentro de las 24 horas del nacimiento
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morbilidad neonatal grave o muerte
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días del nacimiento
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dentro de los 28 días del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYH001
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