Podawanie tlenu przez matkę w przypadku zagrożenia płodu
Profilaktyczne podawanie matczynemu tlenu do nosa o niskim przepływie podczas drugiego etapu porodu z powodu zagrożenia płodu
Uzupełniający tlen jest rutynowo podawany pacjentom, nawet tym z odpowiednim nasyceniem tlenem, w przekonaniu, że zwiększa to dostarczanie tlenu. Jednak dostarczanie tlenu zależy nie tylko od zawartości tlenu we krwi tętniczej, ale także od perfuzji.
Podawanie tlenu matce było stosowane w celu zmniejszenia stresu płodu poprzez zwiększenie dostępnego tlenu od matki. Jednak wpływ dodatkowej tlenoterapii matki na stan kwasowo-zasadowy płodu jest przedmiotem dyskusji od ponad siedmiu dekad.
Hipoteza: Profilaktyczne podawanie matce tlenu donosowego o niskim przepływie podczas drugiej fazy porodu może złagodzić stany zagrożenia płodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raport z biblioteki Cochran (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
Zbyt mało dowodów, aby wykazać, czy podawanie tlenu kobiecie podczas porodu jest korzystne dla dziecka.
Niektóre dzieci wykazują oznaki niepokoju, takie jak nietypowe tętno lub wypróżnienie (smółka) podczas porodu matki. Może to być spowodowane brakiem tlenu przechodzącego od kobiety do dziecka przez łożysko. Czasami kobiety mogą być zachęcane do wdychania dodatkowego tlenu przez maskę twarzową (podawanie tlenu), aby zwiększyć ilość tlenu dostępnego dla nienarodzonego dziecka. Przegląd dwóch badań wykazał zbyt mało dowodów, aby wykazać, czy podawanie kobiecie tlenu w drugim okresie porodu jest korzystne dla dziecka. Nie znaleziono prób podawania tlenu, gdy dziecko wykazuje oznaki niepokoju. Potrzebne są dalsze badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100048
- Navy General Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w terminie
- singel
- pierwiosnka
- prezentacja głowowa
- poród spontaniczny lub indukowany
- normalna praca
- normalne zapisy FHR w pierwszym etapie
- na początku drugiego etapu
Kryteria wyłączenia:
- choroba układu oddechowego
- choroba układu krążenia
- cukrzyca lub cukrzyca ciążowa leczona insuliną
- nadciśnienie lub stan przedrzucawkowy
- małowodzie
- ograniczenie wzrostu płodu
- odklejenie się łożyska
- niedokrwistość
- zaburzenia saturacji tlenem
- otrzymał tlenoterapię w pierwszym etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: powietrze, druga faza porodu
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymają szczepionkę pozorowaną podawaną przez cewnik donosowy. Terapia będzie kontynuowana do porodu |
Pozorowana: tlen będzie podawany przez cewnik nosowy z szybkością przepływu 0 l/min.
|
|
EKSPERYMENTALNY: tlen, druga faza porodu
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymają tlen podawany przez tlen donosowy o niskim przepływie z szybkością przepływu 2 l/min. Terapia będzie kontynuowana do porodu |
Tlen będzie podawany przez cewnik nosowy z szybkością przepływu 2 l/min.
Terapia będzie kontynuowana do porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości pH tętnicy pępowinowej (stężenie jonów wodorowych) poniżej 7,2
Ramy czasowe: w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii krwi tętniczej pępowiny.
|
w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena w skali Apgar poniżej 7
Ramy czasowe: w jedną i pięć minut po urodzeniu
|
Skala Apgar jest określana poprzez ocenę noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od 0 do 2, a następnie zsumowanie uzyskanych w ten sposób pięciu wartości. Otrzymany wynik Apgar mieści się w zakresie od 0 do 10. Pięć kryteriów podsumowano za pomocą słów wybranych do utworzenia backronimu (wygląd, puls, grymas, aktywność, oddychanie). Niemowlę otrzymuje ocenę 0, 1 lub 2. Wyniki są sumowane, a łączna suma jest wynikiem w skali Apgar. Test jest zwykle wykonywany po jednej i pięciu minutach po urodzeniu i może zostać powtórzony później, jeśli wynik jest i pozostaje niski. Wyniki 7 i powyżej są ogólnie normalne, od 4 do 6 dość niskie, a 3 i poniżej są ogólnie uważane za krytycznie niskie. |
w jedną i pięć minut po urodzeniu
|
|
ciśnienie parcjalne tlenu w tętnicy promieniowej matki
Ramy czasowe: w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii krwi z tętnicy promieniowej.
|
w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
|
ciśnienie parcjalne tlenu w żyłach pępowinowych
Ramy czasowe: w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii krwi żylnej pępowiny.
|
w ciągu 30-60 sekund od urodzenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik cięć cesarskich
Ramy czasowe: w drugiej fazie porodu
|
w drugiej fazie porodu
|
|
wspomagany poród siłami natury
Ramy czasowe: w drugiej fazie porodu
|
w drugiej fazie porodu
|
|
niezadowolenie matki
Ramy czasowe: w drugiej fazie porodu
|
w drugiej fazie porodu
|
|
nieprawidłowy zapis tętna płodu
Ramy czasowe: w drugiej fazie porodu
|
w drugiej fazie porodu
|
|
resuscytacja noworodka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od urodzenia
|
w ciągu 10 minut od urodzenia
|
|
encefalopatia noworodkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od urodzenia
|
w ciągu 24 godzin od urodzenia
|
|
poważne zachorowanie lub śmierć noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od urodzenia
|
w ciągu 28 dni od urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYH001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .