Administração de oxigênio materno para sofrimento fetal
Administração materna profilática de oxigênio nasal de baixo fluxo durante o segundo estágio do trabalho de parto para sofrimento fetal
Oxigênio suplementar é rotineiramente administrado a pacientes, mesmo aqueles com saturação de oxigênio adequada, acreditando-se que isso aumenta a oferta de oxigênio. No entanto, a oferta de oxigênio depende não apenas do conteúdo de oxigênio arterial, mas também da perfusão.
A administração materna de oxigênio tem sido usada na tentativa de diminuir o sofrimento fetal, aumentando o oxigênio disponível da mãe. No entanto, o efeito da oxigenoterapia materna suplementar no estado ácido-básico fetal tem sido debatido por mais de sete décadas.
Hipótese: A administração materna profilática de oxigênio nasal de baixo fluxo durante o segundo estágio do trabalho de parto pode aliviar o sofrimento fetal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um relatório da biblioteca cochran (Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD000136.):
Muito pouca evidência para mostrar se a administração de oxigênio à mulher durante o trabalho de parto é benéfica para o bebê.
Alguns bebês mostram sinais de sofrimento, como batimentos cardíacos incomuns ou evacuação (mecônio) durante o trabalho de parto da mãe. Isso pode ser causado pela falta de oxigênio que passa da mulher para o bebê através da placenta. Às vezes, as mulheres podem ser encorajadas a respirar oxigênio extra por meio de uma máscara facial (administração de oxigênio) para aumentar o oxigênio disponível para o feto. Uma revisão de dois estudos encontrou poucas evidências para mostrar se a administração de oxigênio à mulher durante o segundo estágio do trabalho de parto é benéfica para o bebê. Não foram encontradas tentativas de administração de oxigênio quando o bebê está mostrando sinais de sofrimento. Mais pesquisas são necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100048
- Navy General Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100048
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a termo
- solteiro
- primigesta
- apresentação cefálica
- trabalho de parto espontâneo ou induzido
- trabalho de parto normal
- traçados normais da FCF no primeiro estágio
- no início da segunda fase
Critério de exclusão:
- doença respiratória
- doença cardiovascular
- diabetes melito ou diabetes melito gestacional tratado com insulina
- hipertensão ou pré-eclâmpsia
- oligoidrâmnio
- restrição de crescimento fetal
- descolamento prematuro da placenta
- anemia
- distúrbios na saturação de oxigênio
- recebeu oxigenoterapia na primeira fase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: ar, segundo estágio do trabalho de parto
Os pacientes randomizados para o grupo receberão placebo administrado por cateter nasal. A terapia continuará até depois do parto |
Simulado: o oxigênio será administrado por cateter nasal a um fluxo de 0 L/min.
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EXPERIMENTAL: oxigênio, segundo estágio do trabalho de parto
Os pacientes randomizados para o grupo receberão oxigênio administrado por oxigênio nasal de baixo fluxo a uma taxa de fluxo de 2 L/min. A terapia continuará até depois do parto |
O oxigênio será administrado por cateter nasal a um fluxo de 2 L/min.
A terapia continuará até depois do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores de pH arterial do cordão (concentração de íons de hidrogênio) inferiores a 7,2
Prazo: dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30-60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gasometria arterial do cordão umbilical.
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dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Apgar inferior a 7
Prazo: um e cinco minutos após o nascimento
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A escala de Apgar é determinada pela avaliação do recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de 0 a 2, somando-se os cinco valores assim obtidos. A pontuação de Apgar resultante varia de 0 a 10. Os cinco critérios são resumidos usando palavras escolhidas para formar um backronym (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração). A criança recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2. As pontuações são somadas e a soma total é sua pontuação de Apgar. O teste geralmente é feito um e cinco minutos após o nascimento, podendo ser repetido posteriormente se o escore for e permanecer baixo. Escores 7 e acima são geralmente normais, 4 a 6 bastante baixos e 3 e abaixo são geralmente considerados criticamente baixos. |
um e cinco minutos após o nascimento
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pressão parcial arterial radial materna de oxigênio
Prazo: dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30-60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo da artéria radial.
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dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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cordão umbilical pressão parcial venosa de oxigênio
Prazo: dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30-60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de sangue venoso do cordão umbilical.
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dentro de 30-60 segundos após o nascimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de cesariana
Prazo: durante a segunda fase do trabalho de parto
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durante a segunda fase do trabalho de parto
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parto vaginal assistido
Prazo: durante a segunda fase do trabalho de parto
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durante a segunda fase do trabalho de parto
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insatisfação materna
Prazo: durante a segunda fase do trabalho de parto
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durante a segunda fase do trabalho de parto
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rastreamento anormal da frequência cardíaca fetal
Prazo: durante a segunda fase do trabalho de parto
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durante a segunda fase do trabalho de parto
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reanimação neonatal
Prazo: dentro de 10 minutos após o nascimento
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dentro de 10 minutos após o nascimento
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encefalopatia neonatal
Prazo: dentro de 24 horas após o nascimento
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dentro de 24 horas após o nascimento
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morbidade neonatal grave ou morte
Prazo: dentro de 28 dias após o nascimento
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dentro de 28 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qian G, Xu X, Chen L, Xia S, Wang A, Chuai Y, Jiang W. The effect of maternal low flow oxygen administration during the second stage of labour on umbilical cord artery pH: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):678-685. doi: 10.1111/1471-0528.14418.
- Chuai Y, Jiang W, Xu X, Wang A, Yao Y, Chen L. Maternal oxygen exposure may not change umbilical cord venous partial pressure of oxygen: non-random, paired venous and arterial samples from a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 4;20(1):510. doi: 10.1186/s12884-020-03212-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYH001
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