慢性的な非特異的な首の痛みに対する太極拳 (TaiChiNe)
2018年4月30日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
慢性の非特異的頸部痛に対する太極拳：無作為対照試験
この研究では、太極拳の有効性を、無作為対照試験で従来の首のエクササイズや通常のケアと比較してテストします。
太極拳と首のエクササイズは、トレーニングを受けたエクササイズ セラピストと太極拳のインストラクターが指導します。どちらのグループも、週に 1 回、グループ設定で 60 ～ 90 分間、12 週間のトレーニングを受けます。
痛み、障害、生活の質、健康状態、ストレスの知覚、心理的苦痛を使用して効果を判断します。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な非特異的な首の痛み (少なくとも 3 か月)
- ビジュアル アナログ スケールで平均 45 mm の痛みの強さ
除外基準:
- による特定の首の痛み
- 炎症性疾患
- リウマチ性疾患
- 神経疾患
- 脱出または突出
- 腫瘍性疾患
- 外傷（むち打ち）
- 背骨の先天性変形
- 重度の併存症（身体的、精神的）
- 妊娠
- 他の臨床試験への参加
- 過去6ヶ月間、太極拳、気功、ヨガの定期的な練習
- オピオイドによる投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳
Simplified 24 Yang Style 12 週間、週 1 回、60 ～ 90 分
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伝統的な中国武術の瞑想的な動きのテクニック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：首のエクササイズ
従来の首のエクササイズ 12 週間、週 1 回、60 分のストレッチと強化、首の教育
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首と背中の筋肉を強化およびストレッチして首の痛みを軽減するためのグループエクササイズ
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケア、特定の研究介入なし このグループは、研究の最後に太極拳または首のエクササイズを提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：12週目
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視覚的アナログ スケール (0 ～ 100 mm) での痛みの強さ
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：24週目
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視覚的アナログ スケール (0 ～ 100 mm) での痛みの強さ
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24週目
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動くと痛い
時間枠：12週目、24週目
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6 方向への頭の動きによって引き起こされる視覚的アナログ スケール (0 ～ 100 mm) での痛みの強さ POM は、Lauche らによって検証されました。
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12週目、24週目
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首の障害
時間枠：12週目、24週目
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首障害指数 (NDI)、Vernon 等。
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12週目、24週目
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健康関連の生活の質
時間枠：12週目、24週目
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短いフォームの生活の質のアンケート (SF-36)、ブリンガーとキルヒベルガー
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12週目、24週目
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不安とうつ病
時間枠：12週目、24週目
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
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12週目、24週目
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ウェルビーイング
時間枠：12週目、24週目
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FEW16 アンケートでのウェルビーイング
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12週目、24週目
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ストレス
時間枠：12週目、24週目
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主観的ストレス知覚、Perceived Stress Scale (PSS)
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12週目、24週目
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内受容意識
時間枠：12週目、24週目
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内受容意識の多次元評価 (MAIA)
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12週目、24週目
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姿勢認識
時間枠：12週目、24週目
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姿勢認識アンケート (PAS)
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12週目、24週目
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安全性
時間枠：24週目
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すべての有害事象および重篤な有害事象
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24週目
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痛みの強さの評価
時間枠：12週目
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痛みの強さの毎日の評価、ビジュアル アナログ スケール
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12週目
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鎮痛剤の使用
時間枠：12週目
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鎮痛剤の使用に関する毎日の情報
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12週目
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併用療法の使用
時間枠：12週目
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首の痛みに対する併用療法の使用に関する毎日の情報
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12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験
時間枠：24週目
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太極拳や首の体操体験、定性面接
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustav Dobos, Prof.、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。