Tai Chi voor chronische niet-specifieke nekpijn (TaiChiNe)
30 april 2018 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Tai Chi voor chronische niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie zal de werkzaamheid van Tai Chi worden getest in vergelijking met conventionele nekoefeningen en gebruikelijke zorg in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Tai Chi- en nekoefeningen worden geleid door een getrainde oefentherapeut en Tai Chi-instructeur, beide groepen krijgen 12 weken training, eenmaal per week gedurende 60-90 minuten in groepsverband.
Pijn, handicap, kwaliteit van leven, welzijn, stressperceptie, psychologische stress worden gebruikt om de effecten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Duitsland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische aspecifieke nekpijn (minstens 3 maanden)
- Gemiddeld 45 mm pijnintensiteit op de visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- specifieke nekpijn als gevolg van
- ontstekingsziekten
- reumatische aandoeningen
- neurologische aandoeningen
- verzakking of uitsteeksel
- oncologische ziekte
- trauma (zweepslag)
- aangeboren afwijking van de wervelkolom
- ernstige comorbiditeit (somatisch, psychiatrisch)
- zwangerschap
- deelname aan andere klinische studies
- regelmatige beoefening van tai chi, qigong, yoga in de afgelopen 6 maanden
- medicijnen met opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Vereenvoudigde 24 Yang Stijl 12 weken, 1x/week, 60-90 minuten
|
traditionele chinese krijgskunst meditatieve bewegingstechniek
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Nek oefening
conventionele nekoefeningen 12 weken, 1x/week, 60 min rekken en versterken, nekeducatie
|
groepsoefeningen voor het versterken en strekken van nek- en rugspieren om nekpijn te verlichten
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg, geen specifieke studie-interventie deze groep krijgt aan het einde van de studie Tai Chi of nekoefeningen aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: week 12
|
pijnintensiteit op een visuele analoge schaal (0-100 mm)
|
week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: week 24
|
pijnintensiteit op een visuele analoge schaal (0-100 mm)
|
week 24
|
|
pijn bij bewegen
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
pijnintensiteit op een visuele analoge schaal (0-100 mm) opgeroepen door hoofdbeweging in 6 richtingen POM gevalideerd door Lauche et al., 2014, Pain Medicine
|
week 12, week 24
|
|
nek handicap
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
nek handicap index (NDI), Vernon et al.
|
week 12, week 24
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
korte vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36), Bullinger en Kirchberger
|
week 12, week 24
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
|
week 12, week 24
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
Welzijn op de FEW16-vragenlijst
|
week 12, week 24
|
|
Spanning
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
Subjectieve stressperceptie, Waargenomen Stress Schaal (PSS)
|
week 12, week 24
|
|
interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
|
week 12, week 24
|
|
Houdingsbewustzijn
Tijdsspanne: week 12, week 24
|
Vragenlijst houdingsbewustzijn (PAS)
|
week 12, week 24
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: week 24
|
Alle nadelige en ernstige bijwerkingen
|
week 24
|
|
beoordelingen van pijnintensiteit
Tijdsspanne: week 12
|
dagelijkse beoordeling van pijnintensiteit, visuele analoge schalen
|
week 12
|
|
gebruik van analgetica
Tijdsspanne: week 12
|
dagelijkse informatie over het gebruik van analgetica
|
week 12
|
|
gebruik van gelijktijdige therapieën
Tijdsspanne: week 12
|
dagelijkse informatie over het gebruik van gelijktijdige therapieën voor nekpijn
|
week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen
Tijdsspanne: Week 24
|
Ervaringen met Tai Chi en nekoefeningen, kwalitatieve interviews
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .