Tai Chi krooniseen epäspesifiseen niskakipuun (TaiChiNe)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Tai Chi krooniseen epäspesifiseen niskakipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa Tai Chin tehoa testataan verrattuna tavanomaisiin niskaharjoituksiin ja tavanomaiseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tai Chi- ja niskaharjoituksia johtaa koulutettu liikuntaterapeutti ja Tai Chi -ohjaaja, molemmat ryhmät saavat 12 viikkoa harjoittelua, kerran viikossa 60-90 min ryhmässä.
Vaikutusten määrittämiseen käytetään kipua, vammaisuutta, elämänlaatua, hyvinvointia, stressin havaitsemista, psyykkistä kärsimystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen niskakipu (vähintään 3 kuukautta)
- Kivun intensiteetti keskimäärin 45 mm visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- johtuu erityisestä niskakivusta
- tulehdukselliset sairaudet
- reumaattiset sairaudet
- neurologiset sairaudet
- prolapsi tai ulkonema
- onkologinen sairaus
- trauma (piiskaisku)
- synnynnäinen selkärangan epämuodostuma
- vaikea komorbiditeetti (somaattinen, psykiatrinen)
- raskaus
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- säännöllinen tai chi, qigong ja jooga harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
- lääkkeitä opioideilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
Yksinkertaistettu 24 Yang Style 12 viikkoa, 1x/viikko, 60-90 minuuttia
|
perinteinen kiinalainen kamppailulaji meditatiivinen liiketekniikka
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Niskaharjoitus
perinteiset niskaharjoitukset 12 viikkoa, 1x/viikko, 60 min venyttely ja vahvistaminen, niskakasvatus
|
ryhmäharjoituksia niska- ja selkälihasten vahvistamiseen ja venyttämiseen niskakipujen lievittämiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, ei erityistä tutkimusinterventiota tälle ryhmälle tarjotaan tai chi- tai niskaharjoituksia tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: viikko 12
|
kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm)
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: viikko 24
|
kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm)
|
viikko 24
|
|
kipu liikkeessä
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
kivun intensiteetti visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), jonka herättää pään liikkeet kuuteen suuntaan POM:n validoima Lauche et al., 2014, Pain Medicine
|
viikko 12, viikko 24
|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
niska invaliditeettiindeksi (NDI), Vernon et ai.
|
viikko 12, viikko 24
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
lyhytmuotoinen elämänlaatukysely (SF-36), Bullinger ja Kirchberger
|
viikko 12, viikko 24
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
viikko 12, viikko 24
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
Hyvinvointia FEW16-kyselyssä
|
viikko 12, viikko 24
|
|
Stressi
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
Subjektiivinen stressin havainnointi, havaitun stressin asteikko (PSS)
|
viikko 12, viikko 24
|
|
interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA)
|
viikko 12, viikko 24
|
|
Posturaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 24
|
Postural Awareness Questionnaire (PAS)
|
viikko 12, viikko 24
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: viikko 24
|
Kaikki haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
|
viikko 24
|
|
kivun voimakkuusarvot
Aikaikkuna: viikko 12
|
päivittäinen kivun voimakkuuden luokitus, visuaaliset analogiset asteikot
|
viikko 12
|
|
analgeettien käyttöä
Aikaikkuna: viikko 12
|
päivittäiset tiedot kipulääkkeiden käytöstä
|
viikko 12
|
|
samanaikaisten hoitojen käyttöä
Aikaikkuna: viikko 12
|
päivittäiset tiedot niskakivun samanaikaisten hoitojen käytöstä
|
viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemukset
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kokemuksia Tai Chi- ja niskaharjoituksista, laadulliset haastattelut
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .