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Tai Chi für chronische unspezifische Nackenschmerzen (TaiChiNe)

30. April 2018 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi für chronische unspezifische Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit von Tai Chi im Vergleich zu konventionellen Nackenübungen und der üblichen Pflege getestet. Tai Chi- und Nackenübungen werden von einem ausgebildeten Bewegungstherapeuten und Tai Chi-Lehrer geleitet, beide Gruppen erhalten 12 Wochen Training, einmal wöchentlich für 60-90 Minuten in einer Gruppe. Schmerz, Behinderung, Lebensqualität, Wohlbefinden, Stresswahrnehmung, psychische Belastung werden zur Bestimmung der Auswirkungen herangezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische unspezifische Nackenschmerzen (mindestens 3 Monate)
  • 45 mm Schmerzintensität im Durchschnitt auf der visuellen Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • spezifische Nackenschmerzen aufgrund
  • entzündliche Erkrankungen
  • rheumatische Erkrankungen
  • neurologische Erkrankungen
  • Prolaps oder Protrusion
  • onkologische Erkrankung
  • Trauma (Schleudertrauma)
  • angeborene Deformität der Wirbelsäule
  • schwere Komorbidität (somatisch, psychiatrisch)
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • regelmäßige Praxis von Tai Chi, Qigong, Yoga in den letzten 6 Monaten
  • Medikamente mit Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi
Vereinfachter 24 Yang Stil 12 Wochen, 1x/Woche, 60-90 Minuten
Verhalten: Tai Chi
traditionelle chinesische kampfkunst meditative bewegungstechnik
Andere Namen:
  • Taiji
  • Tai Chi
Aktiver Komparator: Nackenübung
Konventionelle Nackengymnastik 12 Wochen, 1x/Woche, 60 min Dehnung und Kräftigung, Nackenschulung
Verhalten: Nackenübungen
Gruppenübungen zur Kräftigung und Dehnung der Nacken- und Rückenmuskulatur zur Linderung von Nackenschmerzen
Andere Namen:
  • Nackentraining
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung, keine spezifische Studienintervention Dieser Gruppe wird am Ende der Studie Tai Chi oder Nackenübungen angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 12
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (0-100mm)
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 24
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (0-100mm)
Woche 24
Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (0-100 mm), hervorgerufen durch Kopfbewegungen in 6 Richtungen POM validiert von Lauche et al., 2014, Pain Medicine
Woche 12, Woche 24
Nackenbehinderung
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Neck Disability Index (NDI), Vernon et al.
Woche 12, Woche 24
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Kurzformfragebogen zur Lebensqualität (SF-36), Bullinger und Kirchberger
Woche 12, Woche 24
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Woche 12, Woche 24
Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Wohlbefinden auf dem FEW16-Fragebogen
Woche 12, Woche 24
Betonen
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Subjektives Stressempfinden, Perceived Stress Scale (PSS)
Woche 12, Woche 24
interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Die mehrdimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA)
Woche 12, Woche 24
Haltungsbewusstsein
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24
Postural Awareness Questionnaire (PAS)
Woche 12, Woche 24
Sicherheit
Zeitfenster: Woche 24
Alle unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse
Woche 24
Bewertungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 12
Tagesbewertung der Schmerzintensität, visuelle Analogskalen
Woche 12
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Woche 12
tägliche Informationen über die Anwendung von Analgetika
Woche 12
Einsatz von Begleittherapien
Zeitfenster: Woche 12
tägliche Informationen zur Anwendung von Begleittherapien bei Nackenschmerzen
Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen
Zeitfenster: Woche 24
Erfahrungen mit Tai Chi und Nackenübungen, qualitative Interviews
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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