Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi mod kroniske ikke-specifikke nakkesmerter (TaiChiNe)

30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi for kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil effekten af ​​Tai Chi blive testet i sammenligning med konventionelle nakkeøvelser og sædvanlig pleje i et randomiseret kontrolleret forsøg. Tai Chi og nakkeøvelser vil blive ledet af en uddannet træningsterapeut og Tai Chi instruktør, begge grupper modtager 12 ugers træning, en gang ugentligt i 60-90 min i gruppesammenhæng. Smerter, handicap, livskvalitet, velvære, stressopfattelse, psykologisk stress vil blive brugt til at bestemme effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske uspecifikke nakkesmerter (mindst 3 måneder)
  • 45 mm smerteintensitet i gennemsnit på den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke nakkesmerter pga
  • inflammatoriske sygdomme
  • gigtsygdomme
  • neurologiske sygdomme
  • prolaps eller fremspring
  • onkologisk sygdom
  • traumer (piskesmæld)
  • medfødt deformitet af rygsøjlen
  • svær komorbiditet (somatisk, psykiatrisk)
  • graviditet
  • deltagelse i andre kliniske forsøg
  • regelmæssig praksis af tai chi, qigong, yoga i de sidste 6 måneder
  • medicin med opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Forenklet 24 Yang Style 12 uger, 1x/uge, 60-90 minutter
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
traditionel kinesisk kampkunst meditativ bevægelsesteknik
Andre navne:
  • Taiji
  • Tai Chi
Aktiv komparator: Nakke øvelse
konventionelle nakkeøvelser 12 uger, 1x/uge, 60 min udspænding og styrkelse, nakkeuddannelse
Adfærdsmæssigt: Nakkeøvelser
gruppeøvelser til at styrke og strække nakke- og rygmuskler for at lindre nakkesmerter
Andre navne:
  • nakke træning
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, ingen specifik undersøgelsesintervention denne gruppe tilbydes Tai Chi eller nakkeøvelser i slutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: uge 12
smerteintensitet på en visuel analog skala (0-100 mm)
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: uge 24
smerteintensitet på en visuel analog skala (0-100 mm)
uge 24
smerter ved bevægelse
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
smerteintensitet på en visuel analog skala (0-100 mm) fremkaldt af hovedbevægelse i 6 retninger POM valideret af Lauche et al., 2014, Pain Medicine
uge 12, uge ​​24
nakke handicap
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
neck disability index (NDI), Vernon et al.
uge 12, uge ​​24
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
kort form livskvalitetsspørgeskema (SF-36), Bullinger og Kirchberger
uge 12, uge ​​24
Angst og depression
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
uge 12, uge ​​24
Velvære
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
Velvære på FEW16-spørgeskemaet
uge 12, uge ​​24
Stress
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
Subjektiv stressopfattelse, Perceived Stress Scale (PSS)
uge 12, uge ​​24
interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
Den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
uge 12, uge ​​24
Postural bevidsthed
Tidsramme: uge 12, uge ​​24
Postural Awareness Questionnaire (PAS)
uge 12, uge ​​24
Sikkerhed
Tidsramme: uge 24
Alle uønskede og alvorlige bivirkninger
uge 24
vurderinger af smerteintensitet
Tidsramme: uge 12
daglig vurdering af smerteintensitet, visuelle analoge skalaer
uge 12
brug af analgetika
Tidsramme: uge 12
daglig information om brug af analgetika
uge 12
brug af samtidig behandling
Tidsramme: uge 12
daglig information om brug af samtidige behandlinger mod nakkesmerter
uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer
Tidsramme: Uge 24
Erfaringer med Tai Chi og nakkeøvelser, kvalitative interviews
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner