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Tai Chi para el dolor de cuello crónico no específico (TaiChiNe)

30 de abril de 2018 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi para el dolor de cuello crónico no específico: un ensayo controlado aleatorio

En este estudio, se probará la eficacia del Tai Chi en comparación con los ejercicios de cuello convencionales y la atención habitual en un ensayo controlado aleatorio. Los ejercicios de Tai Chi y del cuello serán dirigidos por un terapeuta de ejercicios capacitado y un instructor de Tai Chi, ambos grupos reciben 12 semanas de entrenamiento, una vez por semana durante 60-90 minutos en un entorno grupal. El dolor, la discapacidad, la calidad de vida, el bienestar, la percepción del estrés y la angustia psicológica se utilizarán para determinar los efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

véase más arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Essen, NRW, Alemania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor de cuello crónico inespecífico (al menos 3 meses)
  • Intensidad del dolor de 45 mm en promedio en la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • dolor de cuello específico debido a
  • enfermedades inflamatorias
  • enfermedades reumáticas
  • enfermedades neurológicas
  • prolapso o protuberancia
  • enfermedad oncológica
  • trauma (latigazo cervical)
  • deformidad congénita de la columna vertebral
  • comorbilidad grave (somática, psiquiátrica)
  • el embarazo
  • participación en otros ensayos clínicos
  • práctica regular de tai chi, qigong, yoga en los últimos 6 meses
  • medicación con opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
Estilo 24 Yang simplificado 12 semanas, 1x/semana, 60-90 minutos
Conductual: Tai Chi
técnica de movimiento meditativo del arte marcial chino tradicional
Otros nombres:
  • Taiji
  • Tai Chi
Comparador activo: Ejercicio de cuello
ejercicios de cuello convencionales 12 semanas, 1x/semana, 60 min estiramiento y fortalecimiento, educación del cuello
Conductual: Ejercicios de cuello
ejercicios grupales para fortalecer y estirar los músculos del cuello y la espalda para aliviar el dolor de cuello
Otros nombres:
  • entrenamiento del cuello
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual, sin intervención específica del estudio. A este grupo se le ofrece Tai Chi o ejercicios de cuello al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
intensidad del dolor en una escala analógica visual (0-100 mm)
semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: semana 24
intensidad del dolor en una escala analógica visual (0-100 mm)
semana 24
dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
intensidad del dolor en una escala analógica visual (0-100 mm) provocada por el movimiento de la cabeza en 6 direcciones POM validado por Lauche et al., 2014, Pain Medicine
semana 12, semana 24
discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
índice de discapacidad del cuello (NDI), Vernon et al.
semana 12, semana 24
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
Cuestionario abreviado de calidad de vida (SF-36), Bullinger y Kirchberger
semana 12, semana 24
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
semana 12, semana 24
Bienestar
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
Bienestar en el Cuestionario FEW16
semana 12, semana 24
Estrés
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
Percepción subjetiva del estrés, Escala de estrés percibido (PSS)
semana 12, semana 24
conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
La Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA)
semana 12, semana 24
Conciencia postural
Periodo de tiempo: semana 12, semana 24
Cuestionario de conciencia postural (PAS)
semana 12, semana 24
Seguridad
Periodo de tiempo: semana 24
Todos los eventos adversos y adversos graves
semana 24
calificaciones de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: semana 12
calificación diaria de la intensidad del dolor, escalas analógicas visuales
semana 12
uso de analgésicos
Periodo de tiempo: semana 12
información diaria sobre el uso de analgésicos
semana 12
uso de terapias concomitantes
Periodo de tiempo: semana 12
información diaria sobre el uso de terapias concomitantes para el dolor de cuello
semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias
Periodo de tiempo: Semana 24
Experiencias con Tai Chi y ejercicios de cuello, entrevistas cualitativas
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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