Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi pro chronickou nespecifickou bolest krku (TaiChiNe)

30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi pro chronickou nespecifickou bolest krku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V této studii bude účinnost Tai Chi testována v porovnání s konvenčním cvičením krku a obvyklou péčí v randomizované kontrolované studii. Cvičení Tai Chi a šíje povede vyškolený cvičební terapeut a instruktor Tai Chi, obě skupiny absolvují 12 týdnů tréninku, jednou týdně 60-90 minut ve skupinovém prostředí. Ke stanovení účinků se použijí bolest, postižení, kvalita života, pohoda, vnímání stresu, psychická úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická nespecifická bolest krku (nejméně 3 měsíce)
  • Průměrná intenzita bolesti 45 mm na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • specifická bolest krku způsobená
  • zánětlivá onemocnění
  • revmatická onemocnění
  • neurologická onemocnění
  • výhřez nebo výčnělek
  • onkologické onemocnění
  • trauma (šlehnutí bičem)
  • vrozená deformita páteře
  • těžká komorbidita (somatická, psychiatrická)
  • těhotenství
  • účast na dalších klinických studiích
  • pravidelné cvičení tai chi, qigong, jóga v posledních 6 měsících
  • léky s opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Zjednodušený styl 24 Yang 12 týdnů, 1x týdně, 60–90 minut
Behaviorální: Tai chi
tradiční čínské bojové umění meditativní pohybová technika
Ostatní jména:
  • Taiji
  • Tai chi
Aktivní komparátor: Cvičení na krk
konvenční cvičení šíje 12 týdnů, 1x/týden, 60 min protahování a posilování, edukace šíje
Behaviorální: Cvičení na krk
skupinové cvičení na posílení a protažení krčních a zádových svalů ke zmírnění bolestí šíje
Ostatní jména:
  • trénink krku
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče, žádná specifická studijní intervence této skupině je na konci studie nabízeno Tai Chi nebo cvičení krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: týden 12
intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici (0-100 mm)
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: týden 24
intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici (0-100 mm)
týden 24
bolest při pohybu
Časové okno: týden 12, týden 24
intenzita bolesti na vizuální analogové škále (0-100 mm) vyvolaná pohybem hlavy do 6 směrů POM ověřeno Lauche et al., 2014, Pain Medicine
týden 12, týden 24
postižení krku
Časové okno: týden 12, týden 24
index postižení krku (NDI), Vernon et al.
týden 12, týden 24
kvalita života související se zdravím
Časové okno: týden 12, týden 24
krátký dotazník kvality života (SF-36), Bullinger a Kirchberger
týden 12, týden 24
Úzkost a deprese
Časové okno: týden 12, týden 24
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
týden 12, týden 24
Pohoda
Časové okno: týden 12, týden 24
Pohoda v dotazníku FEW16
týden 12, týden 24
Stres
Časové okno: týden 12, týden 24
Subjektivní vnímání stresu, škála vnímání stresu (PSS)
týden 12, týden 24
interoceptivní povědomí
Časové okno: týden 12, týden 24
Vícerozměrné hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
týden 12, týden 24
Posturální uvědomění
Časové okno: týden 12, týden 24
Dotazník posturálního uvědomění (PAS)
týden 12, týden 24
Bezpečnost
Časové okno: týden 24
Všechny nepříznivé a závažné nežádoucí příhody
týden 24
hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: týden 12
denní hodnocení intenzity bolesti, vizuální analogové stupnice
týden 12
užívání analgetik
Časové okno: týden 12
denní informace o užívání analgetik
týden 12
použití souběžných terapií
Časové okno: týden 12
denní informace o použití souběžných terapií bolesti krku
týden 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti
Časové okno: 24. týden
Zkušenosti s Tai Chi a cvičením krku, kvalitativní rozhovory
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit