Tai Chi för kronisk ospecifik nacksmärta (TaiChiNe)
30 april 2018 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Tai Chi för kronisk ospecifik nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
I denna studie kommer effekten av Tai Chi att testas i jämförelse med konventionella nackövningar och vanlig vård i en randomiserad kontrollerad studie.
Tai Chi och nackövningar kommer att ledas av en utbildad träningsterapeut och Tai Chi-instruktör, båda grupperna får 12 veckors träning, en gång i veckan i 60-90 min i grupp.
Smärta, funktionshinder, livskvalitet, välbefinnande, stressuppfattning, psykologisk ångest kommer att användas för att bestämma effekterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ospecifik nacksmärta (minst 3 månader)
- 45 mm smärtintensitet i genomsnitt på den visuella analoga skalan
Exklusions kriterier:
- specifik nacksmärta pga
- inflammatoriska sjukdomar
- reumatiska sjukdomar
- neurologiska sjukdomar
- framfall eller utsprång
- onkologisk sjukdom
- trauma (whiplash)
- medfödd deformitet av ryggraden
- allvarlig samsjuklighet (somatisk, psykiatrisk)
- graviditet
- deltagande i andra kliniska prövningar
- regelbundet utövande av tai chi, qigong, yoga under de senaste 6 månaderna
- medicinering med opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi
Förenklad 24 Yang Style 12 veckor, 1x/vecka, 60-90 minuter
|
traditionell kinesisk kampsport meditativ rörelseteknik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Halsträning
konventionella nackövningar 12 veckor, 1x/vecka, 60 min stretching och förstärkning, nackutbildning
|
gruppövningar för att stärka och sträcka nack- och ryggmuskler för att lindra nacksmärtor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård, ingen specifik studieintervention denna grupp erbjuds Tai Chi eller nackövningar i slutet av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: vecka 12
|
smärtintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm)
|
vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: vecka 24
|
smärtintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm)
|
vecka 24
|
|
smärta vid rörelse
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
smärtintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm) framkallad av huvudrörelse i 6 riktningar POM validerad av Lauche et al., 2014, Pain Medicine
|
vecka 12, vecka 24
|
|
nackhandikapp
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
neck disability index (NDI), Vernon et al.
|
vecka 12, vecka 24
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
kort form av livskvalitet frågeformulär (SF-36), Bullinger och Kirchberger
|
vecka 12, vecka 24
|
|
Ångest och depression
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
vecka 12, vecka 24
|
|
Välbefinnande
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
Välbefinnande på FEW16-enkäten
|
vecka 12, vecka 24
|
|
Påfrestning
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
Subjektiv stressuppfattning, Perceived Stress Scale (PSS)
|
vecka 12, vecka 24
|
|
interoceptiv medvetenhet
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
|
vecka 12, vecka 24
|
|
Postural medvetenhet
Tidsram: vecka 12, vecka 24
|
Postural Awareness Questionnaire (PAS)
|
vecka 12, vecka 24
|
|
Säkerhet
Tidsram: vecka 24
|
Alla negativa och allvarliga händelser
|
vecka 24
|
|
betyg för smärtintensitet
Tidsram: vecka 12
|
daglig bedömning av smärtintensitet, visuella analoga skalor
|
vecka 12
|
|
användning av analgetika
Tidsram: vecka 12
|
daglig information om användning av analgetika
|
vecka 12
|
|
användning av samtidiga terapier
Tidsram: vecka 12
|
daglig information om användning av samtidiga terapier för nacksmärta
|
vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenheter
Tidsram: Vecka 24
|
Erfarenheter av Tai Chi och nackövningar, kvalitativa intervjuer
|
Vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .