Tai Chi for kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter (TaiChiNe)
30. april 2018 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Tai Chi for kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter: En randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien vil effekten av Tai Chi bli testet i forhold til konvensjonelle nakkeøvelser og vanlig pleie i en randomisert kontrollert studie.
Tai Chi og nakkeøvelser vil bli ledet av en utdannet treningsterapeut og Tai Chi-instruktør, begge gruppene får 12 ukers trening, en gang i uken i 60-90 min i en gruppe.
Smerte, funksjonshemming, livskvalitet, velvære, stressoppfatning, psykiske plager vil bli brukt til å bestemme effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske uspesifikke nakkesmerter (minst 3 måneder)
- 45 mm smerteintensitet i gjennomsnitt på den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- spesifikke nakkesmerter pga
- inflammatoriske sykdommer
- revmatiske sykdommer
- nevrologiske sykdommer
- prolaps eller fremspring
- onkologisk sykdom
- traumer (whiplash)
- medfødt deformitet av ryggraden
- alvorlig komorbiditet (somatisk, psykiatrisk)
- svangerskap
- deltakelse i andre kliniske studier
- regelmessig utøvelse av tai chi, qigong, yoga de siste 6 månedene
- medisiner med opioider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi
Forenklet 24 Yang-stil 12 uker, 1x/uke, 60-90 minutter
|
tradisjonell kinesisk kampsport meditativ bevegelsesteknikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nakkeøvelse
konvensjonelle nakkeøvelser 12 uker, 1x/uke, 60 min tøying og styrking, nakkeopplæring
|
gruppeøvelser for å styrke og strekke nakke- og ryggmuskler for å lindre nakkesmerter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg, ingen spesifikk studieintervensjon denne gruppen tilbys Tai Chi eller nakkeøvelser på slutten av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: uke 12
|
smerteintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm)
|
uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: uke 24
|
smerteintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm)
|
uke 24
|
|
smerte ved bevegelse
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
smerteintensitet på en visuell analog skala (0-100 mm) fremkalt av hodebevegelse i 6 retninger POM validert av Lauche et al., 2014, Pain Medicine
|
uke 12, uke 24
|
|
nakke funksjonshemming
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
neck disability index (NDI), Vernon et al.
|
uke 12, uke 24
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
kort form livskvalitetsspørreskjema (SF-36), Bullinger og Kirchberger
|
uke 12, uke 24
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
|
uke 12, uke 24
|
|
Velvære
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
Velvære på FEW16-spørreskjemaet
|
uke 12, uke 24
|
|
Understreke
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
Subjektiv stressoppfatning, Perceived Stress Scale (PSS)
|
uke 12, uke 24
|
|
interoceptiv bevissthet
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
|
uke 12, uke 24
|
|
Postural bevissthet
Tidsramme: uke 12, uke 24
|
Postural Awareness Questionnaire (PAS)
|
uke 12, uke 24
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: uke 24
|
Alle uønskede og alvorlige uønskede hendelser
|
uke 24
|
|
vurderinger av smerteintensitet
Tidsramme: uke 12
|
daglig vurdering av smerteintensitet, visuelle analoge skalaer
|
uke 12
|
|
bruk av analgetika
Tidsramme: uke 12
|
daglig informasjon om bruk av analgetika
|
uke 12
|
|
bruk av samtidig behandling
Tidsramme: uke 12
|
daglig informasjon om bruk av samtidig behandling for nakkesmerter
|
uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelser
Tidsramme: Uke 24
|
Erfaringer med Tai Chi og nakkeøvelser, kvalitative intervjuer
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .