- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02222051
만성 비특이적 목 통증을 위한 태극권 (TaiChiNe)
2018년 4월 30일 업데이트: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
만성 비특이성 목 통증에 대한 태극권: 무작위 대조 시험
이 연구에서 태극권의 효능은 무작위 대조 시험에서 기존의 목 운동 및 일반적인 관리와 비교하여 테스트됩니다.
태극권과 목 운동은 훈련된 운동 치료사와 태극권 강사가 이끌며, 두 그룹 모두 12주간 훈련을 받으며 매주 1회 그룹 환경에서 60-90분 동안 진행됩니다.
통증, 장애, 삶의 질, 웰빙, 스트레스 인식, 심리적 고통이 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 목 통증(최소 3개월)
- 시각적 아날로그 척도에서 평균 45mm 통증 강도
제외 기준:
- 특정 목 통증으로 인한
- 염증성 질환
- 류마티스 질환
- 신경계 질환
- 탈출 또는 돌출
- 종양학 질병
- 외상(편타)
- 척추의 선천성 기형
- 심한 동반이환(신체적, 정신과적)
- 임신
- 다른 임상시험 참여
- 지난 6개월 동안 정기적인 태극권, 기공, 요가 수련
- 오피오이드를 사용한 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
단순화된 24 양 스타일 12주, 1회/주, 60-90분
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중국 전통 무술 명상 운동 기술
다른 이름들:
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활성 비교기: 목 운동
기존 목 운동 12주, 주 1회, 60분 스트레칭 및 강화, 목 교육
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목 통증 완화를 위한 목과 등 근육 강화 및 스트레칭을 위한 그룹 운동
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료, 특정 연구 개입 없음 이 그룹은 연구가 끝날 때 태극권 또는 목 운동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 12주차
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)의 통증 강도
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 24주차
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)의 통증 강도
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24주차
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움직임에 통증
기간: 12주차, 24주차
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Lauche et al., 2014, Pain Medicine에 의해 검증된 6방향 POM으로 머리를 움직일 때 유발되는 시각적 아날로그 척도(0-100mm)의 통증 강도
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12주차, 24주차
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목 장애
기간: 12주차, 24주차
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목 장애 지수(NDI), Vernon et al.
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12주차, 24주차
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주차, 24주차
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짧은 양식의 삶의 질 설문지(SF-36), Bullinger 및 Kirchberger
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12주차, 24주차
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불안과 우울증
기간: 12주차, 24주차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
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12주차, 24주차
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안녕
기간: 12주차, 24주차
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FEW16 설문지의 웰빙
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12주차, 24주차
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스트레스
기간: 12주차, 24주차
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주관적 스트레스 인지, PSS(Perceived Stress Scale)
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12주차, 24주차
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인터셉트 인식
기간: 12주차, 24주차
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인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA)
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12주차, 24주차
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자세 인식
기간: 12주차, 24주차
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자세 인식 설문지(PAS)
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12주차, 24주차
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안전
기간: 24주차
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모든 부작용 및 심각한 부작용
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24주차
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통증 강도 등급
기간: 12주차
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통증 강도의 일일 등급, 시각적 아날로그 척도
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12주차
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진통제 사용
기간: 12주차
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진통제 사용에 대한 일일 정보
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12주차
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병용 요법의 사용
기간: 12주차
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목 통증에 대한 병용 요법 사용에 대한 일일 정보
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12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험담
기간: 24주차
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태극권 및 목 운동 경험, 질적 인터뷰
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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