Tai Chi na przewlekły niespecyficzny ból szyi (TaiChiNe)
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Tai Chi na przewlekły niespecyficzny ból szyi: randomizowana kontrolowana próba
W tym badaniu skuteczność Tai Chi zostanie przetestowana w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami szyi i zwykłą opieką w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Ćwiczenia Tai Chi i karku będą prowadzone przez wyszkolonego terapeutę ruchowego i instruktora Tai Chi, obie grupy przechodzą 12 tygodni treningu, raz w tygodniu przez 60-90 min w grupie.
Ból, niepełnosprawność, jakość życia, dobre samopoczucie, odczuwanie stresu, cierpienie psychiczne zostaną wykorzystane do określenia efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły niespecyficzny ból szyi (co najmniej 3 miesiące)
- Natężenie bólu średnio 45 mm w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- specyficzny ból szyi z powodu
- choroby zapalne
- choroby reumatyczne
- choroby neurologiczne
- wypadnięcie lub wypukłość
- choroba onkologiczna
- uraz (smagnięcie kręgosłupa szyjnego)
- wrodzona deformacja kręgosłupa
- ciężka choroba współistniejąca (somatyczna, psychiatryczna)
- ciąża
- udział w innych badaniach klinicznych
- regularna praktyka tai chi, qigong, jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- leki z opioidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Uproszczony styl 24 Yang 12 tygodni, 1x/tydz., 60-90 minut
|
tradycyjna chińska technika ruchu medytacyjnego sztuk walki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie szyi
konwencjonalne ćwiczenia karku 12 tyg., 1x/tydz., 60 min rozciąganie i wzmacnianie, edukacja karku
|
ćwiczenia grupowe wzmacniające i rozciągające mięśnie karku i pleców w celu złagodzenia bólu karku
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka, brak specyficznej interwencji badawczej tej grupie proponuje się Tai Chi lub ćwiczenia karku na koniec badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
intensywność bólu w wizualnej skali analogowej (0-100mm)
|
tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: tydzień 24
|
intensywność bólu w wizualnej skali analogowej (0-100mm)
|
tydzień 24
|
|
ból przy ruchu
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
intensywność bólu w wizualnej skali analogowej (0-100mm) wywołana ruchem głowy w 6 kierunkach POM zwalidowana przez Lauche i in., 2014, Pain Medicine
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), Vernon i in.
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
skrócony kwestionariusz jakości życia (SF-36), Bullinger i Kirchberger
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
Samopoczucie w Kwestionariuszu FEW16
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
Stres
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
Subiektywna percepcja stresu, Skala postrzeganego stresu (PSS)
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA)
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
Świadomość posturalna
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 24
|
Kwestionariusz Świadomości Posturalnej (PAS)
|
tydzień 12, tydzień 24
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Wszystkie niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
|
tydzień 24
|
|
oceny intensywności bólu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
dzienna ocena natężenia bólu, wizualna skala analogowa
|
tydzień 12
|
|
stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: tydzień 12
|
codzienne informacje na temat stosowania leków przeciwbólowych
|
tydzień 12
|
|
stosowanie terapii towarzyszących
Ramy czasowe: tydzień 12
|
codzienne informacje na temat stosowania towarzyszących terapii bólu szyi
|
tydzień 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Doświadczenia z Tai Chi i ćwiczeniami karku, wywiady jakościowe
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .