太极拳治疗慢性非特异性颈部疼痛 (TaiChiNe)
2018年4月30日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
太极拳治疗慢性非特异性颈部疼痛：一项随机对照试验
在这项研究中，太极拳的功效将通过随机对照试验与传统的颈部锻炼和常规护理进行比较来测试。
太极拳和颈部练习将由训练有素的运动治疗师和太极拳教练指导，两组均接受为期 12 周的训练，每周一次，每次 60-90 分钟。
疼痛、残疾、生活质量、幸福感、压力感知、心理困扰将用于确定效果。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Essen、NRW、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性非特异性颈部疼痛（至少 3 个月）
- 视觉模拟量表平均疼痛强度为 45 毫米
排除标准：
- 由于特定的颈部疼痛
- 炎性疾病
- 风湿性疾病
- 神经系统疾病
- 脱垂或突出
- 肿瘤疾病
- 外伤（鞭打）
- 先天性脊柱畸形
- 严重合并症（躯体、精神）
- 怀孕
- 参与其他临床试验
- 最近6个月经常练习太极、气功、瑜伽
- 阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：太极
简化 24 杨式 12 周，1x/周，60-90 分钟
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中国传统武术冥想运动技术
其他名称：
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有源比较器：颈部运动
常规颈部锻炼 12 周，每周 1 次，60 分钟拉伸和强化，颈部教育
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加强和伸展颈部和背部肌肉的集体练习，以减轻颈部疼痛
其他名称：
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无干预：日常护理
常规护理，无特定研究干预 在研究结束时向该组提供太极拳或颈部锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：第 12 周
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视觉模拟量表 (0-100mm) 上的疼痛强度
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：第 24 周
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视觉模拟量表 (0-100mm) 上的疼痛强度
|
第 24 周
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运动时疼痛
大体时间：第 12 周、第 24 周
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视觉模拟量表 (0-100mm) 上的疼痛强度由头部向 6 个方向运动引起 POM 由 Lauche 等人验证，2014 年，疼痛医学
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第 12 周、第 24 周
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颈部残疾
大体时间：第 12 周、第 24 周
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颈部残疾指数 (NDI)，Vernon 等人。
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第 12 周、第 24 周
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健康相关的生活质量
大体时间：第 12 周、第 24 周
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生活质量问卷简表 (SF-36)，Bullinger 和 Kirchberger
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第 12 周、第 24 周
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焦虑和抑郁
大体时间：第 12 周、第 24 周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
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第 12 周、第 24 周
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福利
大体时间：第 12 周、第 24 周
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FEW16 问卷调查中的幸福感
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第 12 周、第 24 周
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压力
大体时间：第 12 周、第 24 周
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主观压力感知，感知压力量表 (PSS)
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第 12 周、第 24 周
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内感受意识
大体时间：第 12 周、第 24 周
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
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第 12 周、第 24 周
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姿势意识
大体时间：第 12 周、第 24 周
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姿势意识问卷 (PAS)
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第 12 周、第 24 周
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安全
大体时间：第 24 周
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所有不良和严重不良事件
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第 24 周
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疼痛强度等级
大体时间：第 12 周
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疼痛强度的每日评级，视觉模拟量表
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第 12 周
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使用止痛药
大体时间：第 12 周
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关于镇痛剂使用的每日信息
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第 12 周
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使用伴随疗法
大体时间：第 12 周
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关于使用伴随疗法治疗颈部疼痛的每日信息
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第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历
大体时间：第 24 周
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太极拳和颈部锻炼的经验，定性访谈
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustav Dobos, Prof.、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月20日
首次发布 (估计)
2014年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
太极的临床试验
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MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完全的
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Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical...招聘中
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Canopy Growth CorporationCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McGill University Health Centre/Research... 和其他合作者终止
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