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Tai Chi pour les cervicalgies chroniques non spécifiques (TaiChiNe)

30 avril 2018 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi pour les cervicalgies chroniques non spécifiques : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, l'efficacité du Tai Chi sera testée par rapport aux exercices conventionnels du cou et aux soins habituels dans un essai contrôlé randomisé. Les exercices de Tai Chi et du cou seront dirigés par un thérapeute physique qualifié et un instructeur de Tai Chi, les deux groupes reçoivent 12 semaines de formation, une fois par semaine pendant 60 à 90 minutes en groupe. La douleur, le handicap, la qualité de vie, le bien-être, la perception du stress, la détresse psychologique seront utilisés pour déterminer les effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cervicalgie chronique non spécifique (3 mois au moins)
  • Intensité de la douleur de 45 mm en moyenne sur l'échelle visuelle analogique

Critère d'exclusion:

  • douleurs cervicales spécifiques dues à
  • maladies inflammatoires
  • maladies rhumatismales
  • maladies neurologiques
  • prolapsus ou protrusion
  • maladie oncologique
  • traumatisme (coup du lapin)
  • malformation congénitale de la colonne vertébrale
  • comorbidité sévère (somatique, psychiatrique)
  • grossesse
  • participation à d'autres essais cliniques
  • pratique régulière du tai chi, qigong, yoga au cours des 6 derniers mois
  • médicaments contenant des opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Style 24 Yang simplifié 12 semaines, 1x/semaine, 60-90 minutes
Comportemental: Taï chi
technique de mouvement méditatif des arts martiaux traditionnels chinois
Autres noms:
  • Taïji
  • Taï chi
Comparateur actif: Exercice du cou
exercices conventionnels du cou 12 semaines, 1x/semaine, 60 min d'étirements et de renforcement, éducation du cou
Comportemental: Exercices pour le cou
exercices de groupe pour renforcer et étirer les muscles du cou et du dos pour soulager les douleurs au cou
Autres noms:
  • formation du cou
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels, aucune intervention d'étude spécifique ce groupe se voit proposer des exercices de Tai Chi ou de cou à la fin de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: semaine 12
intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: semaine 24
intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-100 mm)
semaine 24
douleur au mouvement
Délai: semaine 12, semaine 24
intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (0-100mm) évoquée par le mouvement de la tête dans 6 directions POM validé par Lauche et al., 2014, Pain Medicine
semaine 12, semaine 24
handicap du cou
Délai: semaine 12, semaine 24
indice d'incapacité du cou (NDI), Vernon et al.
semaine 12, semaine 24
qualité de vie liée à la santé
Délai: semaine 12, semaine 24
Questionnaire abrégé sur la qualité de vie (SF-36), Bullinger et Kirchberger
semaine 12, semaine 24
Anxiété et dépression
Délai: semaine 12, semaine 24
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
semaine 12, semaine 24
Bien-être
Délai: semaine 12, semaine 24
Bien-être sur le questionnaire FEW16
semaine 12, semaine 24
Stress
Délai: semaine 12, semaine 24
Perception subjective du stress, échelle de stress perçu (PSS)
semaine 12, semaine 24
conscience intéroceptive
Délai: semaine 12, semaine 24
L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
semaine 12, semaine 24
Conscience posturale
Délai: semaine 12, semaine 24
Questionnaire de conscience posturale (PAS)
semaine 12, semaine 24
Sécurité
Délai: semaine 24
Tous les événements indésirables et indésirables graves
semaine 24
cotes d'intensité de la douleur
Délai: semaine 12
évaluation quotidienne de l'intensité de la douleur, échelles visuelles analogiques
semaine 12
utilisation d'analgésiques
Délai: semaine 12
informations quotidiennes sur l'utilisation des analgésiques
semaine 12
utilisation de thérapies concomitantes
Délai: semaine 12
informations quotidiennes sur l'utilisation de thérapies concomitantes pour les douleurs cervicales
semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences
Délai: Semaine 24
Expériences avec le Tai Chi et les exercices du cou, entretiens qualitatifs
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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