Тай Чи при хронической неспецифической боли в шее (TaiChiNe)
30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Тайцзи при хронической неспецифической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании эффективность тайцзи будет проверена по сравнению с обычными упражнениями для шеи и обычным уходом в рандомизированном контролируемом исследовании.
Упражнения тай-чи и шеи будут выполняться обученным физиотерапевтом и инструктором тай-чи, обе группы проходят 12-недельные тренировки, один раз в неделю в течение 60-90 минут в групповой обстановке.
Боль, инвалидность, качество жизни, благополучие, восприятие стресса, психологическое расстройство будут использоваться для определения последствий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в шее (не менее 3 месяцев)
- Интенсивность боли 45 мм в среднем по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- специфическая боль в шее из-за
- воспалительные заболевания
- ревматические заболевания
- неврологические заболевания
- пролапс или выпячивание
- онкологическое заболевание
- травма (хлыстовая травма)
- врожденная деформация позвоночника
- тяжелые сопутствующие заболевания (соматические, психические)
- беременность
- участие в других клинических исследованиях
- регулярная практика тай-чи, цигун, йоги в течение последних 6 месяцев
- лекарства с опиоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Упрощенный стиль 24 Ян 12 недель, 1 раз в неделю, 60-90 минут
|
техника медитативных движений традиционного китайского боевого искусства
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнение для шеи
обычные упражнения для шеи 12 недель, 1 раз в неделю, 60 мин. растяжка и укрепление, обучение шее
|
групповые упражнения на укрепление и растяжку мышц шеи и спины для облегчения болей в шее
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход, никаких специальных вмешательств в рамках исследования этой группе предлагается тай-чи или упражнения для шеи в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: неделя 12
|
интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм)
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: неделя 24
|
интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм)
|
неделя 24
|
|
боль при движении
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-100 мм), вызванная движением головы в 6 направлениях POM подтверждено Lauche et al., 2014, Pain Medicine
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
индекс инвалидности шеи (NDI), Vernon et al.
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
краткий опросник качества жизни (SF-36), Буллингер и Кирхбергер
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
Благополучие по опроснику FEW16
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
Стресс
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
Субъективное восприятие стресса, Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
интероцептивное осознание
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA)
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
Постуральная осведомленность
Временное ограничение: 12 неделя, 24 неделя
|
Опросник постуральной осведомленности (PAS)
|
12 неделя, 24 неделя
|
|
Безопасность
Временное ограничение: неделя 24
|
Все неблагоприятные и серьезные нежелательные явления
|
неделя 24
|
|
рейтинги интенсивности боли
Временное ограничение: неделя 12
|
суточная оценка интенсивности боли, визуальные аналоговые шкалы
|
неделя 12
|
|
использование анальгетиков
Временное ограничение: неделя 12
|
ежедневная информация об использовании анальгетиков
|
неделя 12
|
|
использование сопутствующей терапии
Временное ограничение: неделя 12
|
ежедневная информация об использовании сопутствующей терапии боли в шее
|
неделя 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт
Временное ограничение: Неделя 24
|
Опыт Тай Чи и упражнений для шеи, качественные интервью
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lauche R, Wayne PM, Fehr J, Stumpe C, Dobos G, Cramer H. Does Postural Awareness Contribute to Exercise-Induced Improvements in Neck Pain Intensity? A Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial Evaluating Tai Chi and Neck Exercises. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Aug 15;42(16):1195-1200. doi: 10.1097/BRS.0000000000002078.
- Lauche R, Stumpe C, Fehr J, Cramer H, Cheng YW, Wayne PM, Rampp T, Langhorst J, Dobos G. The Effects of Tai Chi and Neck Exercises in the Treatment of Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Sep;17(9):1013-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.004. Epub 2016 Jun 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-5672 Tai Chi Neck Pain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .