Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tai Chi per il dolore al collo cronico non specifico (TaiChiNe)

30 aprile 2018 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi per il dolore al collo cronico non specifico: uno studio controllato randomizzato

In questo studio l'efficacia del Tai Chi sarà testata rispetto agli esercizi convenzionali per il collo e alle cure abituali in uno studio controllato randomizzato. Gli esercizi di Tai Chi e del collo saranno condotti da un terapista esperto e da un istruttore di Tai Chi, entrambi i gruppi ricevono 12 settimane di allenamento, una volta alla settimana per 60-90 minuti in un ambiente di gruppo. Dolore, Disabilità, qualità della vita, benessere, percezione dello stress, disagio psicologico saranno utilizzati per determinarne gli effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al collo cronico non specifico (almeno 3 mesi)
  • Intensità media del dolore di 45 mm sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • specifico dolore al collo dovuto a
  • malattie infiammatorie
  • malattie reumatiche
  • malattie neurologiche
  • prolasso o protrusione
  • malattia oncologica
  • trauma (colpo di frusta)
  • deformità congenita della colonna vertebrale
  • comorbidità grave (somatica, psichiatrica)
  • gravidanza
  • partecipazione ad altri studi clinici
  • pratica regolare di tai chi, qigong, yoga negli ultimi 6 mesi
  • farmaci con oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
Stile 24 Yang semplificato 12 settimane, 1x/settimana, 60-90 minuti
Comportamentale: Tai Chi
tecnica di movimento meditativo dell'arte marziale cinese tradizionale
Altri nomi:
  • Taiji
  • Tai Chi
Comparatore attivo: Esercizio per il collo
esercizi convenzionali per il collo 12 settimane, 1x/settimana, 60 min stretching e rafforzamento, educazione del collo
Comportamentale: Esercizi per il collo
esercizi di gruppo per rafforzare e allungare i muscoli del collo e della schiena per alleviare il dolore al collo
Altri nomi:
  • allenamento del collo
Nessun intervento: Solita cura
Cure usuali, nessun intervento di studio specifico a questo gruppo viene offerto Tai Chi o esercizi per il collo alla fine dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: settimana 12
intensità del dolore su una scala analogica visiva (0-100 mm)
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: settimana 24
intensità del dolore su una scala analogica visiva (0-100 mm)
settimana 24
dolore al movimento
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
intensità del dolore su una scala analogica visiva (0-100 mm) evocata dal movimento della testa in 6 direzioni POM convalidato da Lauche et al., 2014, Pain Medicine
settimana 12, settimana 24
disabilità del collo
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
indice di disabilità del collo (NDI), Vernon et al.
settimana 12, settimana 24
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
breve questionario sulla qualità della vita (SF-36), Bullinger e Kirchberger
settimana 12, settimana 24
Ansia e depressione
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
settimana 12, settimana 24
Benessere
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
Benessere sul questionario FEW16
settimana 12, settimana 24
Fatica
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
Percezione soggettiva dello stress, scala dello stress percepito (PSS)
settimana 12, settimana 24
consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
settimana 12, settimana 24
Consapevolezza posturale
Lasso di tempo: settimana 12, settimana 24
Questionario sulla consapevolezza posturale (PAS)
settimana 12, settimana 24
Sicurezza
Lasso di tempo: settimana 24
Tutti gli eventi avversi avversi e gravi
settimana 24
valutazioni dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: settimana 12
valutazione giornaliera dell'intensità del dolore, scale analogiche visive
settimana 12
uso di analgesici
Lasso di tempo: settimana 12
informazioni quotidiane sull'uso di analgesici
settimana 12
uso di terapie concomitanti
Lasso di tempo: settimana 12
informazioni quotidiane sull'uso di terapie concomitanti per il dolore al collo
settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze
Lasso di tempo: Settimana 24
Esperienze di Tai Chi ed esercizi per il collo, interviste qualitative
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Tai Chi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi