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Tai Chi para Dor Crônica Inespecífica no Pescoço (TaiChiNe)

30 de abril de 2018 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Tai Chi para dor cervical inespecífica crônica: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, a eficácia do Tai Chi será testada em comparação com exercícios convencionais para o pescoço e cuidados usuais em um estudo controlado randomizado. Os exercícios de Tai Chi e pescoço serão conduzidos por um terapeuta de exercícios treinado e um instrutor de Tai Chi, ambos os grupos recebem 12 semanas de treinamento, uma vez por semana por 60-90 minutos em grupo. Dor, incapacidade, qualidade de vida, bem-estar, percepção de estresse, sofrimento psicológico serão usados ​​para determinar os efeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Essen, NRW, Alemanha, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor cervical crônica inespecífica (pelo menos 3 meses)
  • Intensidade da dor de 45 mm em média na escala visual analógica

Critério de exclusão:

  • dor cervical específica devido a
  • doenças inflamatórias
  • doenças reumáticas
  • doenças neurológicas
  • prolapso ou protrusão
  • doença oncológica
  • trauma (chicote)
  • deformidade congênita da coluna vertebral
  • comorbidade grave (somática, psiquiátrica)
  • gravidez
  • participação em outros ensaios clínicos
  • prática regular de tai chi, qigong, yoga nos últimos 6 meses
  • medicação com opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai chi
Estilo 24 Yang Simplificado 12 semanas, 1x/semana, 60-90 minutos
Comportamental: Tai chi
técnica de movimento meditativo da arte marcial tradicional chinesa
Outros nomes:
  • Taiji
  • Tai Chi
Comparador Ativo: Exercício de pescoço
exercícios convencionais para o pescoço 12 semanas, 1x/semana, 60 min de alongamento e fortalecimento, educação para o pescoço
Comportamental: Exercícios para pescoço
exercícios em grupo para fortalecer e alongar os músculos do pescoço e das costas para aliviar a dor no pescoço
Outros nomes:
  • treino de pescoço
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais, nenhuma intervenção específica do estudo é oferecido a este grupo Tai Chi ou exercícios para o pescoço no final do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: semana 12
intensidade da dor em uma escala visual analógica (0-100mm)
semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: semana 24
intensidade da dor em uma escala visual analógica (0-100mm)
semana 24
dor ao movimento
Prazo: semana 12, semana 24
intensidade da dor em uma escala analógica visual (0-100 mm) evocada pelo movimento da cabeça em 6 direções POM validado por Lauche et al., 2014, Pain Medicine
semana 12, semana 24
deficiência no pescoço
Prazo: semana 12, semana 24
índice de incapacidade do pescoço (NDI), Vernon et al.
semana 12, semana 24
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: semana 12, semana 24
questionário de qualidade de vida de forma curta (SF-36), Bullinger e Kirchberger
semana 12, semana 24
Ansiedade e depressão
Prazo: semana 12, semana 24
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
semana 12, semana 24
Bem-estar
Prazo: semana 12, semana 24
Bem-estar no Questionário FEW16
semana 12, semana 24
Estresse
Prazo: semana 12, semana 24
Percepção subjetiva de estresse, Escala de Estresse Percebido (PSS)
semana 12, semana 24
consciência interoceptiva
Prazo: semana 12, semana 24
A Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
semana 12, semana 24
Consciência postural
Prazo: semana 12, semana 24
Questionário de Consciência Postural (PAS)
semana 12, semana 24
Segurança
Prazo: semana 24
Todos os eventos adversos graves e adversos
semana 24
classificações de intensidade da dor
Prazo: semana 12
classificação diária da intensidade da dor, escalas visuais analógicas
semana 12
uso de analgésicos
Prazo: semana 12
informações diárias sobre o uso de analgésicos
semana 12
uso de terapias concomitantes
Prazo: semana 12
informações diárias sobre o uso de terapias concomitantes para dor no pescoço
semana 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências
Prazo: Semana 24
Experiências com exercícios de Tai Chi e pescoço, entrevistas qualitativas
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Gustav Dobos, Prof., Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-5672 Tai Chi Neck Pain

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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