高用量ビタミン D3 補給の効果と高齢者の酸化ストレスと炎症過程に対する VDR 遺伝子多型の影響の評価
2015年3月4日 更新者：Isa G M Cavalcante, DDS、Federal University of Paraíba
高用量ビタミン D3 補給の効果と高齢者の酸化ストレスと炎症過程に対する多型 VDR 遺伝子の影響の評価
高用量のビタミン D3 は、高齢者の酸化ストレスと炎症の抗酸化物質および抗炎症改善マーカーとして機能します。
VDR 遺伝子に多型を示す高齢者は、サプリメントに反応しなくなります。
調査の概要
詳細な説明
高齢者におけるビタミン D 欠乏症の罹患率の高さは、心血管疾患の発症と、その結果としての酸化ストレスと慢性炎症の増加の危険因子として特定できます。
ビタミン D 受容体 (VDR) をコードする遺伝子の多型は、ビタミン D の補給による細胞反応に影響を与える可能性があります。研究の目的は、炎症状態および酸化ストレスにおけるビタミン D3 の高用量単回 200,000 補給の影響を評価することです。高齢者とこの反応における VDR 遺伝子の多型の影響。
ブラジル北東部の施設に入っていない高齢者を対象に計画された無作為化プラセボ対照臨床試験が1件開催される。
すべてのボランティアは同意書に署名し、臨床的、栄養学的、人体測定的、生化学的評価を受けます。
その目的は、ビタミン D3 の有益な効果を解明するのに役立つ新しい知識を生み出すことです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル
- 募集
- Program for Attention to Elderly, belonging to the Municipality of João Pessoa
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コンタクト：
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
- 電話番号：+55 (83) 9112 0584
- メール：isa.gabriela@hotmail.com
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コンタクト：
- DDS
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主任研究者：
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 60歳。失敗の診断/ビタミンD、認知状態の維持、障害の受け入れは参加しており、除外基準のいずれにも含まれていません
除外基準:
- ビタミンDサプリメントを使用している高齢者を対象とした研究から除外されている。抗けいれん薬または HIV/AIDS の治療用。 I型糖尿病、ネフローゼ症候群、急性または慢性腎不全、肝疾患、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症の診断、脳血管障害（CVA）または急性心筋梗塞（AMI）の病歴 過去6か月の血管障害および慢性の消費性疾患、慢性アルコールまたは喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3
ビタミンD3（コレカルシフェロール）200,000 IUの高用量を単回投与したグループ
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単回経口投与で200,000 IUの高用量のコレカルシフェロール
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
でんぷんを含むプラセボカプセル
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でんぷんのカプセル、治療効果なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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十分なビタミンDレベルを持つ高齢女性の数
時間枠：介入から4週間後
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介入から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高感度C反応性タンパク質の血清レベルが低下した高齢者の数
時間枠：介入から4週間後
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介入から4週間後
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アルファ1酸性糖タンパク質の血清レベルが低下している高齢者の数
時間枠：介入から4週間後
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介入から4週間後
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マロンジアルデヒド（MDA）の血漿レベルが低下した高齢者の数
時間枠：介入から4週間後
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介入から4週間後
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血漿抗酸化物質の最大能力が増加した高齢者の数
時間枠：介入から4週間後
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介入から4週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VDR遺伝子多型を有する参加者数
時間枠：参加者は募集期間中追跡されます (平均で 1 週間が予想されます)。
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参加者は募集期間中追跡されます (平均で 1 週間が予想されます)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isa Gabriela M Cavalcante, DDS、Federal University of Paraíba
- スタディディレクター：Maria da Conceição R Gonçalves, PDH、Federal University of Paraíba
- スタディディレクター：Alexandre S Silva, PHD、Federal University of Paraíba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IGabriela
- 0374/12 (その他の識別子：Federal University of Paraíba Research Ethics Committee of the Center for Health Sciences)
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