Suuriannoksisen D3-vitamiinilisän vaikutuksen ja polymorfismin VDR-geenin vaikutuksen arviointi vanhusten oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusprosessiin
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Isa G M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba
ARVIOINTI SUURIEN D3-VITAMIINILISÄANNOKSEN VAIKUTUKSESTA JA POLYMORFISMI VDR -GEEENIN VAIKUTUKSESTA OKSIDATIIVISEEN STRESSIN JA TULEHDUSPROSESSeihin Ikääntyneillä
Suuri D3-vitamiiniannos toimisi antioksidanttina ja anti-inflammatorisena parantavana oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineina vanhuksilla.
Vanhukset, joilla on polymorfia VDR-geenissä, eivät reagoi lisäravinteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-hypovitaminoosin korkea esiintyvyys iäkkäillä voidaan tunnistaa riskitekijäksi sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle ja siitä johtuvalle oksidatiivisen stressin ja kroonisen tulehduksen lisääntymiselle.
D-vitamiinireseptoria (VDR) koodaavan geenin polymorfismit voivat vaikuttaa soluvasteisiin D-vitamiinilisännällä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden suuren D3-vitamiiniannoksen 200 000 lisäyksen vaikutusta tulehdustilaan ja oksidatiiviseen stressiin. vanhukset ja VDR-geenin polymorfismin vaikutus tähän vasteeseen.
Koillis-Brasiliassa järjestetään yksi satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu laitoshoidossa oleville vanhuksille.
Kaikki vapaaehtoiset allekirjoittavat suostumuskirjan ja he käyvät läpi kliinisen, ravitsemus-, antropometrisen ja biokemiallisen arvioinnin.
Tarkoituksena on tuottaa uutta tietoa, joka auttaa selvittämään D3-vitamiinin hyödyllisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia
- Rekrytointi
- Program for Attention to Elderly, belonging to the Municipality of João Pessoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
- Puhelinnumero: +55 (83) 9112 0584
- Sähköposti: isa.gabriela@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DDS
-
Päätutkija:
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta; epäonnistumisen diagnoosi / D-vitamiini, säilynyt kognitiivinen tila, vamma, joka hyväksyy osallistumisen eivätkä kuulu mihinkään poissulkemiskriteeriin
Poissulkemiskriteerit:
- poissuljettu tutkimuksesta vanhuksilla, jotka käyttivät D-vitamiinilisää; antikonvulsiiviset lääkkeet tai HIV/AIDS:n hoitoon; tyypin I diabetes mellitus, nefroottinen oireyhtymä, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, aiempi aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai akuutti sydäninfarkti (AMI) Verisuoniston viimeiset 6 kuukautta ja krooniset kulutustaudit, alkoholisti tai tupakoitsija krooninen .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiini
Ryhmään on lisätty suuri kerta-annos 200 000 IU D3-vitamiinia (kolekalsiferoli)
|
Suuri annos 200 000 IU kolekalsiferolia suun kautta kerta-annoksena
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
Tärkkelystä sisältävät plasebokapselit
|
Tärkkelyskapselit, ei terapeuttista vaikutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iäkkäiden naisten määrä, joilla on riittävä D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vanhusten lukumäärä, joilla on alentunut korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin taso seerumissa
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
vanhusten lukumäärä, joilla on alentunut seerumin alfa 1 -glykoproteiinin taso
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
niiden vanhusten määrä, joilla on alentunut malondialdehydin (MDA) taso plasmassa
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
vanhusten määrä, joka lisäsi plasman antioksidanttikapasiteettia
Aikaikkuna: neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VDR-geenin polymorfismin omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan rekrytoinnin ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan rekrytoinnin ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isa Gabriela M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba
- Opintojohtaja: Maria da Conceição R Gonçalves, PDH, Federal University of Paraíba
- Opintojohtaja: Alexandre S Silva, PHD, Federal University of Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGabriela
- 0374/12 (Muu tunniste: Federal University of Paraíba Research Ethics Committee of the Center for Health Sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .