Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu suplementace vysokých dávek vitaminu D3 a vlivu polymorfismu genu VDR na oxidační stres a zánětlivý proces u starších osob

4. března 2015 aktualizováno: Isa G M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba

HODNOCENÍ ÚČINKU SUPPLEMENTACE VYSOKÉ DÁVKY VITAMÍNU D3 A VLIVU GENU POLYMORFISMUS VDR NA OXIDATIVNÍ STRES A ZÁNĚTLIVÉ PROCESY U STARŠÍCH ZPŮSOBŮ

Vysoká dávka vitaminu D3 by u starších lidí působila jako antioxidant a protizánětlivé zlepšující markery oxidačního stresu a zánětu. Senioři vykazující polymorfismus v genu VDR by přestali reagovat na suplementaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysokou prevalenci hypovitaminózy D u seniorů lze identifikovat jako rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a následné zvýšení oxidačního stresu a chronického zánětu. Polymorfismy v genu, který kóduje receptor vitaminu D (VDR), mohou ovlivnit buněčné odpovědi suplementace vitaminu D. Cílem studie je vyhodnotit vliv suplementace 200 000 v jedné vysoké dávce vitaminu D3 na zánětlivý stav a oxidační stres seniorů a vlivu polymorfismu genu VDR na tuto odpověď. Bude se konat jedna randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie navržená s neinstitucionalizovanými seniory v severovýchodní Brazílii. Všichni dobrovolníci podepíší nástroj souhlasu a podstoupí klinické, nutriční, antropometrické a biochemické hodnocení. Účelem je přinést nové poznatky, které pomohou odhalit příznivé účinky vitaminu D3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie
        • Nábor
        • Program for Attention to Elderly, belonging to the Municipality of João Pessoa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isa Gabriela M Cavalcante, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 let; diagnóza selhání / vitamin D, zachovaný kognitivní stav, postižení akceptující účast a nejsou zahrnuti v žádném z vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • vyloučeni ze studie u starších osob užívajících doplňky vitaminu D; antikonvulzivní léky nebo pro léčbu HIV / AIDS; diagnóza diabetes mellitus I. typu, nefrotický syndrom, akutní nebo chronické selhání ledvin, onemocnění jater, hypotyreóza, hypertyreóza, anamnéza cévní mozkové příhody (CMP) nebo akutního infarktu myokardu (AMI) Cévní posledních 6 měsíců a chronická konzumační onemocnění, chronický alkoholik nebo kuřák .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D3
Skupina suplementovaná vysokou jednorázovou dávkou 200 000 IU vitaminu D3 (cholekalciferol)
Doplněk stravy: Vitamín D3
Vysoká dávka 200 000 IU cholekalciferolu perorálně v jedné dávce
Ostatní jména:
  • cholekalciferol
  • Vysoká dávka
Komparátor placeba: placebo skupina
Placebo kapsle se škrobem
Doplněk stravy: Placebo
Kapsle škrobu, žádný terapeutický účinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet starších žen s dostatečnou hladinou vitaminu D
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
čtyři týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet starších lidí, kteří mají snížené sérové ​​hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
čtyři týdny po zásahu
počet starších lidí, kteří mají snížené sérové ​​hladiny alfa 1 kyselého glykoproteinu
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
čtyři týdny po zásahu
počet starších lidí, kteří mají snížené plazmatické hladiny malondialdehydu (MDA)
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
čtyři týdny po zásahu
počet starších lidí, kteří zvýšili plnou kapacitu antioxidantů v plazmě
Časové okno: čtyři týdny po zásahu
čtyři týdny po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s polymorfismem genu VDR
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání náboru, očekávaný průměr 1 týden
Účastníci budou sledováni po dobu trvání náboru, očekávaný průměr 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isa Gabriela M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba
  • Ředitel studie: Maria da Conceição R Gonçalves, PDH, Federal University of Paraíba
  • Ředitel studie: Alexandre S Silva, PHD, Federal University of Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGabriela
  • 0374/12 (Jiný identifikátor: Federal University of Paraíba Research Ethics Committee of the Center for Health Sciences)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha stárnutí

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit