Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта приема высоких доз витамина D3 и влияния полиморфизма гена VDR на окислительный стресс и воспалительный процесс у пожилых людей

4 марта 2015 г. обновлено: Isa G M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba

ОЦЕНКА ЭФФЕКТА ПРИЕМА ВЫСОКОЙ ДОЗЫ ВИТАМИНА D3 И ВЛИЯНИЯ ПОЛИМОРФИЗМА ГЕНА VDR НА ОКИСЛИТЕЛЬНЫЙ СТРЕСС И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРОЦЕСС У ПОЖИЛЫХ

Высокая доза витамина D3 будет действовать как антиоксидант и противовоспалительное средство, улучшая маркеры окислительного стресса и воспаления у пожилых людей. Пожилые люди, проявляющие полиморфизм в гене VDR, перестанут реагировать на добавки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокая распространенность гиповитаминоза D у пожилых людей может быть определена как фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и последующего усиления окислительного стресса и хронического воспаления. Полиморфизмы в гене, кодирующем рецептор витамина D (VDR), могут влиять на клеточные реакции на прием витамина D. Цель исследования — оценить влияние приема 200 000 разовой высокой дозы витамина D3 на воспалительный статус и окислительный стресс. пожилых людей и влияние на этот ответ полиморфизма гена VDR. Будет проведено одно рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, разработанное с участием пожилых людей, не находящихся в интернатных учреждениях, на северо-востоке Бразилии. Все добровольцы подпишут документ о согласии и пройдут клиническую, диетическую, антропометрическую и биохимическую оценку. Цель состоит в том, чтобы получить новые знания, помогающие раскрыть благотворное влияние витамина D3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
  • Номер телефона: +55 (83) 9112 0584
  • Электронная почта: isa.gabriela@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Program for Attention to Elderly, belonging to the Municipality of João Pessoa
        • Контакт:
          • Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
          • Номер телефона: +55 (83) 9112 0584
          • Электронная почта: isa.gabriela@hotmail.com
        • Контакт:
          • DDS
        • Главный следователь:
          • Isa Gabriela M Cavalcante, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 60 лет; диагноз недостаточности/витамина D, сохранный когнитивный статус, принятие участия в инвалидности и не включенные ни в один из критериев исключения

Критерий исключения:

  • исключены из исследования у пожилых людей, принимающих добавки витамина D; противосудорожные препараты или для лечения ВИЧ/СПИДа; диагноз: сахарный диабет I типа, нефротический синдром, острая или хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, гипотиреоз, гипертиреоз, инсульт или острый инфаркт миокарда (ОИМ) в анамнезе .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D3
Группа, получавшая высокую разовую дозу 200 000 МЕ витамина D3 (холекальциферол)
Диетическая добавка: Витамин D3
Высокая доза 200 000 МЕ холекальциферола перорально в разовой дозе
Другие имена:
  • холекальциферол
  • Высокая доза
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Капсулы плацебо с крахмалом
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы крахмальные, без лечебного действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число пожилых женщин с достаточным уровнем витамина D
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
через четыре недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пожилых людей со сниженным уровнем высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
через четыре недели после вмешательства
количество пожилых людей со сниженным уровнем альфа-1 кислого гликопротеина в сыворотке крови
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
через четыре недели после вмешательства
количество пожилых людей со сниженным уровнем малонового диальдегида (МДА) в плазме
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
через четыре недели после вмешательства
количество пожилых людей, у которых увеличилась полная антиоксидантная способность плазмы
Временное ограничение: через четыре недели после вмешательства
через четыре недели после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с полиморфизмом гена VDR
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока набора, ожидаемый в среднем 1 неделя.
За участниками будут следить в течение всего срока набора, ожидаемый в среднем 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Paraíba

Следователи

  • Главный следователь: Isa Gabriela M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraiba
  • Директор по исследованиям: Maria da Conceição R Gonçalves, PDH, Federal University of Paraiba
  • Директор по исследованиям: Alexandre S Silva, PHD, Federal University of Paraiba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGabriela
  • 0374/12 (Другой идентификатор: Federal University of Paraíba Research Ethics Committee of the Center for Health Sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство старения

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться