고령자의 고용량 비타민 D3 보충 효과 및 다형성 VDR 유전자가 산화 스트레스 및 염증 과정에 미치는 영향 평가
2015년 3월 4일 업데이트: Isa G M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba
고용량 비타민 D3 보충 효과와 다형성 VDR 유전자가 노인의 산화 스트레스 및 염증 과정에 미치는 영향 평가
비타민 D3 고용량은 노인의 산화 스트레스와 염증의 마커를 개선하는 항산화제 및 항염증제 역할을 합니다.
VDR 유전자에서 다형성을 나타내는 시니어는 보충에 반응하지 않게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인에서 저비타민증 D의 높은 유병률은 심혈관계 질환의 발병 위험인자로 확인되어 산화 스트레스와 만성염증을 증가시킨다.
비타민 D 수용체(VDR)를 암호화하는 유전자의 다형성은 비타민 D의 세포 반응 보충에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구 목적은 염증 상태 및 산화 스트레스에서 단일 고용량의 비타민 D3에서 200,000 보충의 영향을 평가하는 것입니다. 노인 및 이 반응에서 VDR 유전자의 다형성의 영향.
브라질 북동부에서 비시설화 노인을 대상으로 설계된 무작위, 위약 대조 임상 시험이 실시됩니다.
모든 지원자는 동의서에 서명하고 임상, 영양, 인체 측정 및 생화학적 평가를 받게 됩니다.
목적은 비타민 D3의 유익한 효과를 밝히는 데 도움이 되는 새로운 지식을 생산하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질
- 모병
- Program for Attention to Elderly, belonging to the Municipality of João Pessoa
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연락하다:
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
- 전화번호: +55 (83) 9112 0584
- 이메일: isa.gabriela@hotmail.com
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연락하다:
- DDS
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수석 연구원:
- Isa Gabriela M Cavalcante, DDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 60세; 부전진단/비타민D, 인지보전상태, 장애수락 참여 및 제외기준에 포함되지 않는 자
제외 기준:
- 비타민 D 보충제를 사용하는 노인 연구에서 제외됨; 항 경련제 또는 HIV / AIDS 치료용; 1형 당뇨병, 신증후군, 급성 또는 만성 신부전, 간 질환, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 뇌혈관 사고(CVA) 또는 급성 심근 경색(AMI) 과거 6개월 혈관 및 만성 소모성 질환, 알코올 중독 또는 만성 흡연자 진단 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
비타민 D3(콜레칼시페롤) 200,000IU의 고용량 단일 용량을 보충한 그룹
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콜레칼시페롤 200,000 IU의 고용량을 단일 용량으로 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
전분 함유 플라시보 캡슐
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전분 캡슐, 치료 효과 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D 수치가 충분한 노인 여성의 수
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질의 혈청 수치가 감소된 노인 수
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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Alpha 1 Acid Glycoprotein의 혈청 수준이 감소한 노인 수
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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말론디알데히드(MDA) 혈장 농도가 감소된 노인 수
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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혈장 항산화제 전체 용량을 증가시킨 노인 수
기간: 개입 4주 후
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개입 4주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VDR 유전자의 다형성을 가진 참가자 수
기간: 참가자는 모집 기간 동안 따라갈 것입니다. 예상 평균 1주일
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참가자는 모집 기간 동안 따라갈 것입니다. 예상 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isa Gabriela M Cavalcante, DDS, Federal University of Paraíba
- 연구 책임자: Maria da Conceição R Gonçalves, PDH, Federal University of Paraíba
- 연구 책임자: Alexandre S Silva, PHD, Federal University of Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGabriela
- 0374/12 (기타 식별자: Federal University of Paraíba Research Ethics Committee of the Center for Health Sciences)
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