パイロット研究: 栄養補助食品と標準的な抗うつ薬を組み合わせてうつ病を治療する.
2020年2月19日 更新者：John D. Dingell VA Medical Center
L-メチル葉酸と SSRI を投与されているうつ病患者における L-チロシンと L-トリプトファンのランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット研究
**この研究はIRBの承認を受けておらず、参加者も登録されていません** この研究の目的は、市販の栄養補助食品を追加することが、うつ病の完全な寛解を経験していない現在処方された抗うつ薬を服用している参加者に利益をもたらすかどうかを判断することです症状。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
デトロイト VA 軽度から中等度の大うつ病患者で、SSRI で治療され、「通常の自分を感じる」ことによって定義される症状の完全な寛解が得られていない
次の 2 つのグループにランダム化されます。
実験的: デプリン 15mg、L-チロシン 6g/d を 2 回に分けて、L-トリプトファン 2g/d を 2 回に分けて月に 1 回供給します。
コントロール: デプリン 15mg と 2 つのプラセボ ピルを 1 か月分受け取ります。
ベックうつ病スケール（BDI-2）は、ベースライン時および2週間ごとに1か月間投与されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
**この研究はIRBの承認を受けておらず、参加者は登録されていません**
包含基準:
- 退役軍人管理医療センターの大うつ病患者で、SSRI で軽度から中等度の治療を受け、症状が完全に寛解していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デプリン w サプリメント
デプリン 15mg、L-チロシン 6g/日、L-トリプトファン 2g/日を 30 日間
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30 日間、毎日 6g/日
30 日間、毎日 2g/日
30日間毎日15mg
他の名前：
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プラセボコンパレーター：デプリン w プラセボ
デプリン 15mg を毎日プラス プラセボ A とプラセボ B を 30 日間
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30日間毎日15mg
他の名前：
本物の薬のように見える砂糖の丸薬
本物の薬のように見える砂糖の丸薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養補助食品の利点
時間枠：30日
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参加者のインタビューとベックうつ病スケールを通じて、栄養補助食品の追加がうつ病の症状の完全な寛解を改善または解決するかどうかを判断します.
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。