Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Ravintolisien yhdistäminen tavalliseen masennuslääkkeeseen masennuksen hoitoon.

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: John D. Dingell VA Medical Center

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu pilottitutkimus L-tyrosiinista ja L-tryptofaanista masentuneilla potilailla, jotka saavat L-metyylifolaattia ja/tai SSRI:tä

**Tämä tutkimus ei koskaan saanut IRB-hyväksyntää, eikä osallistujia koskaan otettu mukaan** Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko reseptivapaan ravintolisien lisäämisestä hyötyä osallistujille, jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyjä masennuslääkkeitä ja jotka eivät ole kokeneet masennuksensa täydellistä remissiota. oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Detroit VA Potilaat, joilla on vakava masennus, lievä tai keskivaikea, joita hoidetaan SSRI-lääkkeillä ja joilla ei ole täydellistä oireiden lievitystä "normaalin tunteen" määritelmän mukaisesti.

Satunnaistettu kahteen ryhmään:

Kokeellinen: saa kuukauden annoksen depliiniä 15 mg, L-tyrosiinia 6 g/d kahteen annokseen ja L-tryptofaania 2 g/d kahteen jaettuun annokseen.

Kontrolli: saa kuukausittain 15 mg depliiniä ja 2 lumelääkettä.

Beck Depression Scale (BDI-2), joka annetaan lähtötilanteessa ja joka toinen viikko 1 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

**Tämä tutkimus ei koskaan saanut IRB-hyväksyntää, eikä osallistujia ollut mukana**

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteran Administration Medical Centerin potilaat, joilla on vakava masennus, lievä tai keskivaikea, joita hoidetaan SSRI:llä ja joilla ei ole täydellistä oireiden lievitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deplin w lisäravinteet
deplin 15 mg plus L-tyrosiini 6 g/d ja L-tryptofaani 2 g/d 30 päivän ajan
Ravintolisä: L-tyrosiini
6 g/d päivässä 30 päivän ajan
Ravintolisä: L-tryptofaani
2 g/d päivässä 30 päivän ajan
Lääke: deplin
15 mg päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • L-metyylifolaatti
Placebo Comparator: Deplin lumelääkettä vastaan
deplin 15 mg päivittäin plus Placebo A ja Placebo B 30 päivän ajan
Lääke: deplin
15 mg päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • L-metyylifolaatti
Muut: Placebo A
sokeripilleri, joka näyttää oikealta lääkkeeltä
Muut: Placebo B
sokeripilleri, joka näyttää oikealta lääkkeeltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintolisän hyöty
Aikaikkuna: 30 päivää
Selvitä osallistujien haastattelujen ja Beck Depression -asteikon avulla, parantaako ravintolisien lisääminen masennuksen oireiden täydellistä lievitystä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John D. Dingell VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 553Schanzer0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus ei koskaan saanut IRB-hyväksyntää, eikä siihen koskaan otettu osallistujia. ClinicalTrials.gov merkintä on poistettava.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-tyrosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa