Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: Kombination av kosttillskott med standard antidepressivt medel för att behandla depression.

19 februari 2020 uppdaterad av: John D. Dingell VA Medical Center

En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad pilotstudie av L-tyrosin och L-tryptofan hos deprimerade patienter som får L-metylfolat och och SSRI

**Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och inga deltagare har någonsin registrerats** Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av receptfria kosttillskott kommer att ha en fördel för deltagare som för närvarande tar förskrivna antidepressiva läkemedel som inte har upplevt fullständig remission av sin depression symtom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

Detroit VA Patienter med allvarlig depression, mild till måttlig behandlad med en SSRI och som inte har fullständig remission av symtom enligt definitionen av att "känna sitt normala jag"

Randomiserad i två grupper:

Experimentell: kommer att få månadsförråd av deplin 15 mg, L-tyrosin 6 g/d i 2 uppdelade doser och L-tryptofan 2 g/d i 2 uppdelade doser.

Kontroll: kommer att få månadsförråd av deplin 15 mg och 2 placebo-piller.

Beck Depression Scale (BDI-2) ska administreras vid baslinjen och varannan vecka i 1 månad.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

**Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och inga deltagare registrerades**

Inklusionskriterier:

  • Veterans Administration Medical Center-patienter med allvarlig depression, mild till måttlig behandlad med en SSRI och inte har fullständig remission av symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deplin w tillägg
deplin 15mg plus L-tyrosin 6g/d och L-tryptofan 2g/d i 30 dagar
Kosttillskott: L-tyrosin
6g/d dagligen i 30 dagar
Kosttillskott: L-tryptofan
2g/d dagligen i 30 dagar
Läkemedel: deplin
15 mg dagligen i 30 dagar
Andra namn:
  • L-metylfolat
Placebo-jämförare: Deplin med placebo
deplin 15 mg dagligen plus Placebo A och Placebo B i 30 dagar
Läkemedel: deplin
15 mg dagligen i 30 dagar
Andra namn:
  • L-metylfolat
Övrig: Placebo A
ett sockerpiller som ser ut som en riktig medicin
Övrig: Placebo B
ett sockerpiller som ser ut som en riktig medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelen med näringstillskott
Tidsram: 30 dagar
Genom deltagarintervjuer och Beck Depression-skala avgör om tillsats av kosttillskott förbättrar eller löser fullständig remission av depressionssymtom.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

John D. Dingell VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 553Schanzer0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och registrerade aldrig några deltagare. ClinicalTrials.gov posten bör tas bort.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på L-tyrosin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera