Pilotstudie: Kombination av kosttillskott med standard antidepressivt medel för att behandla depression.
19 februari 2020 uppdaterad av: John D. Dingell VA Medical Center
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad pilotstudie av L-tyrosin och L-tryptofan hos deprimerade patienter som får L-metylfolat och och SSRI
**Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och inga deltagare har någonsin registrerats** Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av receptfria kosttillskott kommer att ha en fördel för deltagare som för närvarande tar förskrivna antidepressiva läkemedel som inte har upplevt fullständig remission av sin depression symtom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Detroit VA Patienter med allvarlig depression, mild till måttlig behandlad med en SSRI och som inte har fullständig remission av symtom enligt definitionen av att "känna sitt normala jag"
Randomiserad i två grupper:
Experimentell: kommer att få månadsförråd av deplin 15 mg, L-tyrosin 6 g/d i 2 uppdelade doser och L-tryptofan 2 g/d i 2 uppdelade doser.
Kontroll: kommer att få månadsförråd av deplin 15 mg och 2 placebo-piller.
Beck Depression Scale (BDI-2) ska administreras vid baslinjen och varannan vecka i 1 månad.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
**Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och inga deltagare registrerades**
Inklusionskriterier:
- Veterans Administration Medical Center-patienter med allvarlig depression, mild till måttlig behandlad med en SSRI och inte har fullständig remission av symtom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deplin w tillägg
deplin 15mg plus L-tyrosin 6g/d och L-tryptofan 2g/d i 30 dagar
|
6g/d dagligen i 30 dagar
2g/d dagligen i 30 dagar
15 mg dagligen i 30 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Deplin med placebo
deplin 15 mg dagligen plus Placebo A och Placebo B i 30 dagar
|
15 mg dagligen i 30 dagar
Andra namn:
ett sockerpiller som ser ut som en riktig medicin
ett sockerpiller som ser ut som en riktig medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelen med näringstillskott
Tidsram: 30 dagar
|
Genom deltagarintervjuer och Beck Depression-skala avgör om tillsats av kosttillskott förbättrar eller löser fullständig remission av depressionssymtom.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 553Schanzer0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Denna studie fick aldrig IRB-godkännande och registrerade aldrig några deltagare.
ClinicalTrials.gov
posten bör tas bort.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .