Estudio piloto: combinación de suplementos nutricionales con antidepresivos estándar para tratar la depresión.
19 de febrero de 2020 actualizado por: John D. Dingell VA Medical Center
Un estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de L-tirosina y L-triptófano en pacientes deprimidos que reciben L-metilfolato y ISRS
**Este estudio nunca recibió la aprobación del IRB y nunca se inscribió a ningún participante** El propósito de este estudio es determinar si agregar suplementos nutricionales de venta libre tendrá un beneficio para los participantes que actualmente toman antidepresivos recetados y que no han experimentado una remisión completa de su depresión síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Detroit VA Pacientes con depresión mayor, de leve a moderada tratados con un ISRS y que no tienen una remisión completa de los síntomas como se define por "sentirse normales".
Aleatorizado en dos grupos:
Experimental: recibirá un suministro mensual de deplin 15 mg, L-tirosina 6 g/día en 2 dosis divididas y L-triptófano 2 g/día en 2 dosis divididas.
Control: recibirá un suministro mensual de deplin de 15 mg y 2 pastillas de placebo.
Escala de depresión de Beck (BDI-2) para administrar al inicio del estudio y cada 2 semanas durante 1 mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
**Este estudio nunca recibió la aprobación del IRB y no se inscribió a ningún participante**
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Centro Médico de la Administración de Veteranos con depresión mayor, de leve a moderada tratados con un ISRS y que no tienen una remisión completa de los síntomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deplin w Suplementos
deplin 15 mg más L-tirosina 6 g/d y L-triptófano 2 g/d durante 30 días
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6 g/día al día durante 30 días
2 g/día al día durante 30 días
15 mg diarios durante 30 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Deplin con placebo
deplin 15 mg diarios más Placebo A y Placebo B durante 30 días
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15 mg diarios durante 30 días
Otros nombres:
una pastilla de azúcar que parece un medicamento real
una pastilla de azúcar que parece un medicamento real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beneficio del suplemento nutricional.
Periodo de tiempo: 30 dias
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A través de las entrevistas a los participantes y la escala de depresión de Beck, determine si la adición de suplementos nutricionales mejora o resuelve la remisión completa de los síntomas de depresión.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 553Schanzer0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Este estudio nunca recibió la aprobación del IRB y nunca inscribió a ningún participante.
ClinicalTrials.gov
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