Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Łączenie suplementów diety ze standardowymi lekami przeciwdepresyjnymi w leczeniu depresji.

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: John D. Dingell VA Medical Center

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe L-tyrozyny i L-tryptofanu u pacjentów z depresją otrzymujących L-metylofolan i SSRI

**To badanie nigdy nie zostało zatwierdzone przez IRB i żaden uczestnik nigdy nie został włączony** Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie dostępnych bez recepty suplementów diety przyniesie korzyści uczestnikom przyjmującym obecnie przepisane leki przeciwdepresyjne, którzy nie doświadczyli całkowitej remisji depresji objawy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Wirginia Detroit Pacjenci z dużą depresją, łagodną do umiarkowanej, leczeni SSRI i nieuzyskujący całkowitej remisji objawów definiowanej jako „poczucie, że są normalni”

Losowo podzielono na dwie grupy:

Eksperymentalna: będzie otrzymywać miesięczny zapas deplinu 15mg, L-tyrozyny 6g/d w 2 dawkach podzielonych i L-tryptofanu 2g/d w 2 dawkach podzielonych.

Kontrola: otrzyma miesięczną dostawę deplinu 15mg i 2 tabletki placebo.

Skalę Depresji Becka (BDI-2) należy podawać na początku badania i co 2 tygodnie przez 1 miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

**To badanie nigdy nie zostało zatwierdzone przez IRB i żaden uczestnik nie został włączony**

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Veterans Administration Medical Center z dużą depresją, łagodną do umiarkowanej, leczeni SSRI i nie posiadający całkowitej remisji objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deplin w suplementach
deplin 15mg plus L-tyrozyna 6g/d i L-tryptofan 2g/d przez 30 dni
Suplement diety: L-tyrozyna
6 g dziennie przez 30 dni
Suplement diety: L-tryptofan
2 g dziennie przez 30 dni
Lek: deplin
15 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • L-metylofolian
Komparator placebo: Deplin z placebo
deplin 15mg dziennie plus Placebo A i Placebo B przez 30 dni
Lek: deplin
15 mg dziennie przez 30 dni
Inne nazwy:
  • L-metylofolian
Inny: Placebo A
cukrowa pigułka, która wygląda jak prawdziwy lek
Inny: Placebo B
cukrowa pigułka, która wygląda jak prawdziwy lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z suplementu diety
Ramy czasowe: 30 dni
Na podstawie wywiadów z uczestnikami i skali depresji Becka można ustalić, czy dodanie suplementów diety poprawia lub eliminuje całkowitą remisję objawów depresji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John D. Dingell VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 553Schanzer0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie nigdy nie zostało zatwierdzone przez IRB i nigdy nie zapisano żadnych uczestników. ClinicalTrials.gov wpis należy usunąć.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj