Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Kombination af kosttilskud med standard antidepressivum til behandling af depression.

19. februar 2020 opdateret af: John D. Dingell VA Medical Center

En randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret pilotundersøgelse af L-tyrosin og L-tryptophan hos deprimerede patienter, der modtager L-methylfolat og og SSRI

**Denne undersøgelse modtog aldrig IRB-godkendelse, og ingen deltagere blev nogensinde tilmeldt** Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af håndkøbskosttilskud vil have en fordel for deltagere, der i øjeblikket tager ordinerede antidepressiva, som ikke har oplevet fuldstændig remission af deres depression symptomer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Detroit VA Patienter med svær depression, mild til moderat behandlet med en SSRI og ikke har fuldstændig remission af symptomer som defineret ved at "føle deres normale jeg"

Randomiseret i to grupper:

Eksperimentel: vil modtage månedsforsyning af deplin 15 mg, L-tyrosin 6 g/d i 2 opdelte doser og L-tryptophan 2 g/d i 2 opdelte doser.

Kontrol: vil modtage månedsforsyning af deplin 15 mg og 2 placebo-piller.

Beck Depression Scale (BDI-2) skal administreres ved baseline og hver anden uge i 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

**Denne undersøgelse modtog aldrig IRB-godkendelse, og ingen deltagere blev tilmeldt**

Inklusionskriterier:

  • Veterans Administration Medical Center-patienter med svær depression, mild til moderat behandlet med en SSRI og uden fuldstændig remission af symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deplin w kosttilskud
deplin 15mg plus L-tyrosin 6g/d og L-tryptophan 2g/d i 30 dage
Kosttilskud: L-tyrosin
6g/d dagligt i 30 dage
Kosttilskud: L-tryptofan
2g/d dagligt i 30 dage
Medicin: deplin
15 mg dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • L-methylfolat
Placebo komparator: Deplin med placebo
deplin 15 mg dagligt plus Placebo A og Placebo B i 30 dage
Medicin: deplin
15 mg dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • L-methylfolat
Andet: Placebo A
en sukkerpille, der ligner en rigtig medicin
Andet: Placebo B
en sukkerpille, der ligner en rigtig medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordel ved kosttilskud
Tidsramme: 30 dage
Gennem deltagerinterviews og Beck Depression-skalaen bestemmes, om tilføjelse af kosttilskud forbedrer eller løser fuldstændig remission af depressionssymptomer.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John D. Dingell VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 553Schanzer0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse modtog aldrig IRB-godkendelse og tilmeldte aldrig nogen deltagere. ClinicalTrials.gov posten skal fjernes.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med L-tyrosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner