Pilotstudie: voedingssupplementen combineren met standaard antidepressiva om depressie te behandelen.
19 februari 2020 bijgewerkt door: John D. Dingell VA Medical Center
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie van L-tyrosine en L-tryptofaan bij depressieve patiënten die L-methylfolaat en en SSRI kregen
**Deze studie heeft nooit IRB-goedkeuring gekregen en er zijn nooit deelnemers aan deelgenomen** Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van vrij verkrijgbare voedingssupplementen een voordeel zal hebben voor deelnemers die momenteel voorgeschreven antidepressiva gebruiken en die geen volledige remissie van hun depressie hebben ervaren symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Detroit VA Patiënten met ernstige depressie, licht tot matig behandeld met een SSRI en geen volledige remissie van de symptomen zoals gedefinieerd door "zich normaal voelen"
Gerandomiseerd in twee groepen:
Experimenteel: krijgt maandelijks deplin 15 mg, L-tyrosine 6 g/d in 2 verdeelde doses en L-tryptofaan 2 g/d in 2 verdeelde doses.
Controle: krijgt maandelijks deplin 15 mg en 2 placebo-pillen.
Beck Depression Scale (BDI-2) toe te dienen bij baseline en elke 2 weken gedurende 1 maand.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
**Deze studie heeft nooit IRB-goedkeuring gekregen en er waren geen deelnemers ingeschreven**
Inclusiecriteria:
- Veterans Administration Medical Center-patiënten met ernstige depressie, mild tot matig behandeld met een SSRI en geen volledige remissie van de symptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deplin met supplementen
deplin 15 mg plus L-tyrosine 6 g/d en L-tryptofaan 2 g/d gedurende 30 dagen
|
6g/d dagelijks gedurende 30 dagen
2g/d dagelijks gedurende 30 dagen
15 mg per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Deplin met placebo
deplin 15 mg per dag plus Placebo A en Placebo B gedurende 30 dagen
|
15 mg per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
een suikerpil die eruitziet als een echt medicijn
een suikerpil die eruitziet als een echt medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voordeel van voedingssupplement
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bepaal aan de hand van interviews met deelnemers en de Beck Depressieschaal of het toevoegen van voedingssupplementen de depressiesymptomen verbetert of verhelpt.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 553Schanzer0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Deze studie heeft nooit IRB-goedkeuring gekregen en heeft nooit deelnemers ingeschreven.
ClinicalTrials.gov
vermelding moet worden verwijderd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .