Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: сочетание пищевых добавок со стандартным антидепрессантом для лечения депрессии.

19 февраля 2020 г. обновлено: John D. Dingell VA Medical Center

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование L-тирозина и L-триптофана у пациентов с депрессией, получающих L-метилфолат и СИОЗС

** Это исследование никогда не получало одобрения IRB, и ни один из участников никогда не был включен в этот список. ** Цель этого исследования — определить, принесет ли пользу добавление безрецептурных пищевых добавок участникам, которые в настоящее время принимают назначенные антидепрессанты, но не испытали полной ремиссии депрессии. симптомы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

Детройт, штат Вирджиния. Пациенты с большой депрессией легкой и средней степени тяжести, получающие лечение СИОЗС и не имеющие полной ремиссии симптомов, определяемой по «чувству себя нормальным».

Рандомизированы на две группы:

Экспериментальный: будет получать месячный запас деплина 15 мг, L-тирозина 6 г/день в 2 приема и L-триптофана 2 г/день в 2 приема.

Контроль: получит месячный запас деплина 15 мг и 2 таблетки плацебо.

Шкала депрессии Бека (BDI-2) должна вводиться исходно и каждые 2 недели в течение 1 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

**Это исследование не получило одобрения IRB, и участники не были зарегистрированы**

Критерии включения:

  • Пациенты Медицинского центра Администрации ветеранов с большой депрессией легкой и средней степени тяжести, получающие СИОЗС и не имеющие полной ремиссии симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Деплин w добавки
деплин 15 мг плюс L-тирозин 6 г/день и L-триптофан 2 г/день в течение 30 дней
Диетическая добавка: L-тирозин
6 г/день в течение 30 дней
Диетическая добавка: L-триптофан
2 г/день в течение 30 дней
Лекарство: деплин
15 мг в день в течение 30 дней
Другие имена:
  • L-метилфолат
Плацебо Компаратор: Деплин с плацебо
деплин 15 мг в день плюс плацебо А и плацебо В в течение 30 дней
Лекарство: деплин
15 мг в день в течение 30 дней
Другие имена:
  • L-метилфолат
Другой: Плацебо А
сахарная пилюля, похожая на настоящее лекарство
Другой: Плацебо Б
сахарная пилюля, похожая на настоящее лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Польза пищевой добавки
Временное ограничение: 30 дней
С помощью интервью с участниками и шкалы депрессии Бека определите, улучшают ли добавление пищевых добавок или устраняют ли они полную ремиссию симптомов депрессии.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

John D. Dingell VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 553Schanzer0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это исследование так и не получило одобрения IRB, и в него не были включены участники. Клинические испытания.gov запись должна быть удалена.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-тирозин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться