Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Kombinasjon av kosttilskudd med standard antidepressiva for å behandle depresjon.

19. februar 2020 oppdatert av: John D. Dingell VA Medical Center

En randomisert dobbeltblind placebokontrollert pilotstudie av L-tyrosin og L-tryptofan hos deprimerte pasienter som får L-metylfolat og og SSRI

**Denne studien fikk aldri IRB-godkjenning og ingen deltakere ble noen gang registrert** Hensikten med denne studien er å finne ut om å legge til reseptfrie kosttilskudd vil ha en fordel for deltakere som for tiden tar foreskrevet antidepressiva som ikke har opplevd fullstendig remisjon av depresjonen. symptomer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Detroit VA Pasienter med alvorlig depresjon, mild til moderat behandlet med en SSRI og ikke har fullstendig remisjon av symptomer som definert ved å "føle sitt normale selv"

Randomisert i to grupper:

Eksperimentell: vil motta månedlig tilførsel av deplin 15 mg, L-tyrosin 6 g/d i 2 oppdelte doser, og L-tryptofan 2 g/d i 2 delte doser.

Kontroll: vil motta månedsforsyning av deplin 15 mg og 2 placebo-piller.

Beck Depression Scale (BDI-2) som skal administreres ved baseline og hver 2. uke i 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

**Denne studien fikk aldri IRB-godkjenning og ingen deltakere ble påmeldt**

Inklusjonskriterier:

  • Veterans Administration Medical Center-pasienter med alvorlig depresjon, mild til moderat behandlet med en SSRI og ikke har fullstendig remisjon av symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deplin w Supplements
deplin 15mg pluss L-tyrosin 6g/d og L-tryptofan 2g/d i 30 dager
Kosttilskudd: L-tyrosin
6g/d daglig i 30 dager
Kosttilskudd: L-tryptofan
2g/d daglig i 30 dager
Legemiddel: deplin
15 mg daglig i 30 dager
Andre navn:
  • L-metylfolat
Placebo komparator: Deplin med placebo
deplin 15 mg daglig pluss Placebo A og Placebo B i 30 dager
Legemiddel: deplin
15 mg daglig i 30 dager
Andre navn:
  • L-metylfolat
Annen: Placebo A
en sukkerpille som ser ut som en ekte medisin
Annen: Placebo B
en sukkerpille som ser ut som en ekte medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordel med kosttilskudd
Tidsramme: 30 dager
Gjennom deltakerintervjuer og Becks depresjonsskala avgjøre om tilsetning av kosttilskudd forbedrer eller løser fullstendig remisjon av depresjonssymptomer.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John D. Dingell VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 553Schanzer0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne studien fikk aldri IRB-godkjenning og registrerte aldri noen deltakere. ClinicalTrials.gov oppføring bør fjernes.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-tyrosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere