파일럿 연구: 우울증을 치료하기 위해 표준 항우울제와 영양 보조제를 결합합니다.
2020년 2월 19일 업데이트: John D. Dingell VA Medical Center
L-메틸엽산 및 SSRI를 투여받은 우울증 환자에서 L-티로신 및 L-트립토판에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 파일럿 연구
**이 연구는 IRB 승인을 받은 적이 없으며 어떤 참가자도 등록한 적이 없습니다** 이 연구의 목적은 우울증의 완전한 완화를 경험하지 못한 현재 처방된 항우울제를 복용하는 참가자에게 일반 영양 보충제를 추가하는 것이 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 증상.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
디트로이트 VA 주요 우울증, SSRI로 경증에서 중등도의 치료를 받았고 "정상적인 자신을 느끼는 것"으로 정의된 증상이 완전히 완화되지 않은 환자
두 그룹으로 무작위화:
실험적: 데플린 15mg, L-티로신 6g/d를 2회 분할 용량으로, L-트립토판 2g/d를 2회 분할 용량으로 월간 공급합니다.
대조군: deplin 15mg과 2개의 위약 알약의 월 공급량을 받습니다.
Beck 우울증 척도(BDI-2)를 기준선에서 그리고 1개월 동안 2주마다 관리합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
**이 연구는 IRB 승인을 받은 적이 없으며 참가자가 등록되지 않았습니다**
포함 기준:
- Veterans Administration Medical Center 주요 우울증, 경증에서 중등도의 SSRI 치료를 받고 증상이 완전히 완화되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데플린 w 보충제
데플린 15mg + L-티로신 6g/일 및 L-트립토판 2g/일 30일
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30일 동안 매일 6g/d
30일 동안 매일 2g/d
30일 동안 매일 15mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 데플린 위약
deplin 15mg 매일 + 30일 동안 위약 A 및 위약 B
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30일 동안 매일 15mg
다른 이름들:
진짜 약처럼 보이는 설탕 알약
진짜 약처럼 보이는 설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 보충의 이점
기간: 30 일
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참가자 인터뷰와 Beck 우울증 척도를 통해 영양 보충제를 추가하면 우울증 증상의 완전한 완화가 개선되거나 해결되는지 확인합니다.
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30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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