Estudo Piloto: Combinando Suplementos Nutricionais com Antidepressivo Padrão para Tratar a Depressão.
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: John D. Dingell VA Medical Center
Um estudo piloto randomizado duplo-cego controlado por placebo de L-tirosina e L-triptofano em pacientes deprimidos recebendo L-metilfolato e SSRI
**Este estudo nunca recebeu a aprovação do IRB e nenhum participante foi inscrito** O objetivo deste estudo é determinar se a adição de suplementos nutricionais sem receita trará um benefício para os participantes que atualmente tomam antidepressivos prescritos que não experimentaram a remissão completa de sua depressão sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Detroit VA Pacientes com depressão maior leve a moderada tratados com ISRS e sem remissão completa dos sintomas definidos por "sentir-se normais"
Randomizados em dois grupos:
Experimental: receberá um suprimento mensal de 15mg de deplina, L-tirosina 6g/d em 2 doses divididas e L-triptofano 2g/d em 2 doses divididas.
Controle: receberá suprimento mensal de deplin 15mg e 2 comprimidos de placebo.
Escala de Depressão de Beck (BDI-2) a ser administrada na linha de base e a cada 2 semanas durante 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
**Este estudo nunca recebeu aprovação do IRB e nenhum participante foi inscrito**
Critério de inclusão:
- Pacientes do Veterans Administration Medical Center com depressão maior, leve a moderada, tratados com ISRS e sem remissão completa dos sintomas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Deplin com Suplementos
deplin 15mg mais L-tirosina 6g/d e L-triptofano 2g/d por 30 dias
|
6g/dia por 30 dias
2g/dia por 30 dias
15mg por dia durante 30 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Deplin com placebo
deplin 15mg diariamente mais Placebo A e Placebo B por 30 dias
|
15mg por dia durante 30 dias
Outros nomes:
uma pílula de açúcar que parece um remédio de verdade
uma pílula de açúcar que parece um remédio de verdade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Benefício do suplemento nutricional
Prazo: 30 dias
|
Por meio de entrevistas com participantes e da escala de depressão de Beck, determine se a adição de suplementos nutricionais melhora ou resolve a remissão completa dos sintomas de depressão.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 553Schanzer0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Este estudo nunca recebeu aprovação do IRB e nunca inscreveu nenhum participante.
ClinicalTrials.gov
entrada deve ser removida.
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