试点研究：将营养补充剂与标准抗抑郁药结合治疗抑郁症。
2020年2月19日 更新者：John D. Dingell VA Medical Center
接受 L-甲基叶酸和 SSRI 治疗的抑郁症患者接受 L-酪氨酸和 L-色氨酸的随机双盲安慰剂对照试验研究
**这项研究从未获得 IRB 批准，也从未招募过任何参与者** 本研究的目的是确定添加非处方营养补充剂是否会对目前正在服用处方抗抑郁药且抑郁症尚未完全缓解的参与者有益症状。
研究概览
详细说明
纳入标准：
底特律 VA 重度抑郁症患者，轻度至中度接受 SSRI 治疗且症状未完全缓解（如“感觉自己正常”所定义）
随机分为两组：
实验：将接受每月供应 deplin 15mg，L-酪氨酸 6g/d 分 2 次给药，L-色氨酸 2g/d 分 2 次给药。
对照：将接受每月供应的 deplin 15mg 和 2 粒安慰剂药丸。
贝克抑郁量表 (BDI-2) 在基线和每 2 周进行一次，持续 1 个月。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
**这项研究从未获得 IRB 批准，也没有招募参与者**
纳入标准：
- 退伍军人管理局医疗中心患有严重抑郁症的轻度至中度患者接受 SSRI 治疗且症状未完全缓解。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Deplin w 补充剂
deplin 15mg 加 L-酪氨酸 6g/d 和 L-色氨酸 2g/d，持续 30 天
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每天 6 克/天，持续 30 天
每天 2 克/天，持续 30 天
每天 15 毫克，持续 30 天
其他名称：
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安慰剂比较：德普林加安慰剂
deplin 每天 15 毫克加上安慰剂 A 和安慰剂 B，持续 30 天
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每天 15 毫克，持续 30 天
其他名称：
看起来像真正药物的糖丸
看起来像真正药物的糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养补充剂的好处
大体时间：30天
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通过参与者访谈和贝克抑郁量表确定添加营养补充剂是否可以改善或解决抑郁症状的完全缓解。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月21日
首次发布 (估计)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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