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Pilotstudie: Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln mit Standard-Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen.

19. Februar 2020 aktualisiert von: John D. Dingell VA Medical Center

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie zu L-Tyrosin und L-Tryptophan bei depressiven Patienten, die L-Methylfolat und SSRI erhielten

**Diese Studie erhielt nie die IRB-Zulassung und es wurden nie Teilnehmer aufgenommen** Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Hinzufügen von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln für Teilnehmer, die derzeit verschriebene Antidepressiva einnehmen und keine vollständige Remission ihrer Depression erfahren haben, von Vorteil ist Symptome.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Detroit VA Patienten mit schweren Depressionen, leicht bis mittelschwer, die mit einem SSRI behandelt werden und keine vollständige Remission der Symptome aufweisen, wie definiert durch „sich normal fühlen“

Randomisiert in zwei Gruppen:

Experimentell: erhält eine monatliche Versorgung mit Deplin 15 mg, L-Tyrosin 6 g/d in 2 geteilten Dosen und L-Tryptophan 2 g/d in 2 geteilten Dosen.

Kontrolle: erhält eine monatliche Versorgung mit 15 mg Deplin und 2 Placebo-Pillen.

Beck-Depressionsskala (BDI-2) zu Beginn und alle 2 Wochen für 1 Monat.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

**Diese Studie erhielt nie die IRB-Zulassung und es wurden keine Teilnehmer aufgenommen**

Einschlusskriterien:

  • Patienten des Veterans Administration Medical Center mit schwerer Depression, leicht bis mittelschwer, die mit einem SSRI behandelt wurden und keine vollständige Remission der Symptome aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deplin w Ergänzungen
Deplin 15 mg plus L-Tyrosin 6 g/d und L-Tryptophan 2 g/d für 30 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: L-Tyrosin
6 g/d täglich für 30 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: L-Tryptophan
2 g/d täglich für 30 Tage
Arzneimittel: deplin
15 mg täglich für 30 Tage
Andere Namen:
  • L-Methylfolat
Placebo-Komparator: Deplin mit Placebo
Deplin 15 mg täglich plus Placebo A und Placebo B für 30 Tage
Arzneimittel: deplin
15 mg täglich für 30 Tage
Andere Namen:
  • L-Methylfolat
Sonstiges: Placebo A
eine Zuckerpille, die wie ein echtes Medikament aussieht
Sonstiges: Placebo B
eine Zuckerpille, die wie ein echtes Medikament aussieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzen der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 30 Tage
Bestimmen Sie anhand von Teilnehmerinterviews und der Beck-Depressionsskala, ob das Hinzufügen von Nahrungsergänzungsmitteln die Depressionssymptome verbessert oder eine vollständige Remission auflöst.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

John D. Dingell VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 553Schanzer0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie erhielt nie die Genehmigung des IRB und nahm nie Teilnehmer auf. ClinicalTrials.gov Eintrag sollte entfernt werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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