Pilotstudie: Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln mit Standard-Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen.
19. Februar 2020 aktualisiert von: John D. Dingell VA Medical Center
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie zu L-Tyrosin und L-Tryptophan bei depressiven Patienten, die L-Methylfolat und SSRI erhielten
**Diese Studie erhielt nie die IRB-Zulassung und es wurden nie Teilnehmer aufgenommen** Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Hinzufügen von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln für Teilnehmer, die derzeit verschriebene Antidepressiva einnehmen und keine vollständige Remission ihrer Depression erfahren haben, von Vorteil ist Symptome.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
Detroit VA Patienten mit schweren Depressionen, leicht bis mittelschwer, die mit einem SSRI behandelt werden und keine vollständige Remission der Symptome aufweisen, wie definiert durch „sich normal fühlen“
Randomisiert in zwei Gruppen:
Experimentell: erhält eine monatliche Versorgung mit Deplin 15 mg, L-Tyrosin 6 g/d in 2 geteilten Dosen und L-Tryptophan 2 g/d in 2 geteilten Dosen.
Kontrolle: erhält eine monatliche Versorgung mit 15 mg Deplin und 2 Placebo-Pillen.
Beck-Depressionsskala (BDI-2) zu Beginn und alle 2 Wochen für 1 Monat.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
**Diese Studie erhielt nie die IRB-Zulassung und es wurden keine Teilnehmer aufgenommen**
Einschlusskriterien:
- Patienten des Veterans Administration Medical Center mit schwerer Depression, leicht bis mittelschwer, die mit einem SSRI behandelt wurden und keine vollständige Remission der Symptome aufweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deplin w Ergänzungen
Deplin 15 mg plus L-Tyrosin 6 g/d und L-Tryptophan 2 g/d für 30 Tage
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6 g/d täglich für 30 Tage
2 g/d täglich für 30 Tage
15 mg täglich für 30 Tage
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Deplin mit Placebo
Deplin 15 mg täglich plus Placebo A und Placebo B für 30 Tage
|
15 mg täglich für 30 Tage
Andere Namen:
eine Zuckerpille, die wie ein echtes Medikament aussieht
eine Zuckerpille, die wie ein echtes Medikament aussieht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzen der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: 30 Tage
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Bestimmen Sie anhand von Teilnehmerinterviews und der Beck-Depressionsskala, ob das Hinzufügen von Nahrungsergänzungsmitteln die Depressionssymptome verbessert oder eine vollständige Remission auflöst.
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 553Schanzer0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie erhielt nie die Genehmigung des IRB und nahm nie Teilnehmer auf.
ClinicalTrials.gov
Eintrag sollte entfernt werden.
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