Studio pilota: combinazione di integratori alimentari con antidepressivi standard per curare la depressione.
19 febbraio 2020 aggiornato da: John D. Dingell VA Medical Center
Uno studio pilota randomizzato in doppio cieco controllato con placebo su L-tirosina e L-triptofano in pazienti depressi che ricevono L-metilfolato e SSRI
**Questo studio non ha mai ricevuto l'approvazione dell'IRB e nessun partecipante è mai stato arruolato** Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di integratori nutrizionali da banco avrà un beneficio per i partecipanti che attualmente assumono antidepressivi prescritti che non hanno sperimentato una remissione completa della loro depressione sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
Detroit VA Pazienti con depressione maggiore, da lieve a moderata trattati con un SSRI e che non hanno una remissione completa dei sintomi come definito dal "sentirsi normali"
Randomizzato in due gruppi:
Sperimentale: riceverà una fornitura mensile di deplin 15 mg, L-tirosina 6 g/die in 2 dosi divise e L-triptofano 2 g/die in 2 dosi divise.
Controllo: riceverà una fornitura mensile di deplin 15 mg e 2 pillole placebo.
Beck Depression Scale (BDI-2) da somministrare al basale e ogni 2 settimane per 1 mese.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
**Questo studio non ha mai ricevuto l'approvazione dell'IRB e nessun partecipante è stato arruolato**
Criterio di inclusione:
- Pazienti del Veterans Administration Medical Center con depressione maggiore, da lieve a moderata trattati con un SSRI e senza remissione completa dei sintomi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deplin w Supplementi
deplin 15 mg più L-tirosina 6 g/die e L-triptofano 2 g/die per 30 giorni
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6 g/die al giorno per 30 giorni
2 g/die al giorno per 30 giorni
15 mg al giorno per 30 giorni
Altri nomi:
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|
Comparatore placebo: Deplin con placebo
deplin 15 mg al giorno più Placebo A e Placebo B per 30 giorni
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15 mg al giorno per 30 giorni
Altri nomi:
una pillola di zucchero che sembra un vero farmaco
una pillola di zucchero che sembra un vero farmaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beneficio del supplemento nutrizionale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Attraverso le interviste ai partecipanti e la scala Beck Depression determinare se l'aggiunta di integratori alimentari migliora o risolve la completa remissione dei sintomi della depressione.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 553Schanzer0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Questo studio non ha mai ricevuto l'approvazione dell'IRB e non ha mai arruolato alcun partecipante.
ClinicalTrials.gov
la voce dovrebbe essere rimossa.
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