Étude pilote : combinaison de suppléments nutritionnels avec un antidépresseur standard pour traiter la dépression.
19 février 2020 mis à jour par: John D. Dingell VA Medical Center
Une étude pilote randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sur la L-tyrosine et le L-tryptophane chez des patients déprimés recevant du L-méthylfolate et des ISRS
** Cette étude n'a jamais reçu l'approbation de l'IRB et aucun participant n'a jamais été inscrit ** Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de suppléments nutritionnels en vente libre aura un avantage pour les participants prenant actuellement des antidépresseurs prescrits qui n'ont pas connu de rémission complète de leur dépression les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration:
Detroit VA Patients souffrant de dépression majeure, légère à modérée, traités avec un ISRS et n'ayant pas de rémission complète des symptômes tels que définis par "se sentir normal"
Randomisé en deux groupes :
Expérimental : recevra un mois d'approvisionnement en dépline 15 mg, L-tyrosine 6 g/j en 2 doses fractionnées et L-tryptophane 2 g/j en 2 doses fractionnées.
Contrôle : recevra un mois d'approvisionnement en déplin 15 mg et 2 pilules placebo.
Beck Depression Scale (BDI-2) à administrer au départ et toutes les 2 semaines pendant 1 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1916
- John D Dingell VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
**Cette étude n'a jamais reçu l'approbation de l'IRB et aucun participant n'a été inscrit**
Critère d'intégration:
- Patients du Centre médical de l'administration des anciens combattants souffrant de dépression majeure, légère à modérée, traités avec un ISRS et n'ayant pas de rémission complète des symptômes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Deplin w Suppléments
deplin 15mg plus L-Tyrosine 6g/j et L-Tryptophane 2g/j pendant 30 jours
|
6g/j par jour pendant 30 jours
2g/j par jour pendant 30 jours
15 mg par jour pendant 30 jours
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Deplin w placebo
deplin 15 mg par jour plus Placebo A et Placebo B pendant 30 jours
|
15 mg par jour pendant 30 jours
Autres noms:
une pilule de sucre qui ressemble à un vrai médicament
une pilule de sucre qui ressemble à un vrai médicament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bénéfice du complément alimentaire
Délai: 30 jours
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Grâce aux entretiens avec les participants et à l'échelle de dépression de Beck, déterminez si l'ajout de suppléments nutritionnels améliore ou résout la rémission complète des symptômes de la dépression.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2014
Première publication (Estimation)
22 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 553Schanzer0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Cette étude n'a jamais reçu l'approbation de l'IRB et n'a jamais recruté de participants.
ClinicalTrials.gov
l'entrée doit être supprimée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .