Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Kombinace doplňků výživy se standardním antidepresivem k léčbě deprese.

19. února 2020 aktualizováno: John D. Dingell VA Medical Center

Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie L-tyrosinu a L-tryptofanu u pacientů s depresí, kteří dostávají L-methylfolát a SSRI

**Tato studie nikdy nezískala schválení IRB a nikdy nebyli zapsáni žádní účastníci** Účelem této studie je zjistit, zda přidání volně prodejných doplňků výživy bude přínosem pro účastníky, kteří v současné době užívají předepsaná antidepresiva, kteří nezaznamenali úplnou remisi deprese příznaky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Detroit VA Pacienti s těžkou depresí, mírnou až středně těžkou léčbou SSRI a bez úplné remise příznaků, jak je definováno „cítím se normálně“

Randomizováno do dvou skupin:

Experimentální: bude dostávat měsíční zásobu deplinu 15 mg, L-tyrosinu 6 g/den ve 2 dílčích dávkách a L-tryptofanu 2 g/den ve 2 dílčích dávkách.

Kontrola: bude dostávat měsíční zásobu deplinu 15 mg a 2 placebo pilulky.

Beckova stupnice deprese (BDI-2) podávaná na začátku a každé 2 týdny po dobu 1 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1916
        • John D Dingell VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

**Tato studie nikdy nezískala schválení IRB a nebyli zapsáni žádní účastníci**

Kritéria pro zařazení:

  • Veterans Administration Medical Center pacienti s velkou depresí, mírnou až středně těžkou léčbou SSRI a bez úplné remise symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deplin w Doplňky
deplin 15 mg plus L-tyrosin 6 g/den a L-tryptofan 2 g/den po dobu 30 dnů
Doplněk stravy: L-tyrosin
6 g/den denně po dobu 30 dnů
Doplněk stravy: L-tryptofan
2 g/den denně po dobu 30 dnů
Lék: deplin
15 mg denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • L-methylfolát
Komparátor placeba: Deplin s placebem
deplin 15 mg denně plus Placebo A a Placebo B po dobu 30 dnů
Lék: deplin
15 mg denně po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
  • L-methylfolát
Jiný: Placebo A
cukrovou pilulku, která vypadá jako skutečný lék
Jiný: Placebo B
cukrovou pilulku, která vypadá jako skutečný lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhoda výživového doplňku
Časové okno: 30 dní
Prostřednictvím rozhovorů s účastníky a Beckovy škály deprese určete, zda přidání doplňků výživy zlepší nebo vyřeší úplnou remisi příznaků deprese.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John D. Dingell VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 553Schanzer0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Tato studie nikdy nezískala schválení IRB a nikdy nezaregistrovala žádné účastníky. ClinicalTrials.gov vstup by měl být odstraněn.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-tyrosin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit