分娩第 3 期の積極的な管理: 助産師による子宮トーヌスの評価 vs 患者の自己管理 (UTAMP)

理論的根拠: 産後出血 (PPH) は、世界中で最も一般的な妊産婦死亡の原因です。 分娩第 3 期 (AMTSL) の積極的な管理は、PPH に関連する罹患率と死亡率を予防し、失血を減らす効果的な戦略として認識されています。 AMTSL には、子宮収縮薬の投与、制御された臍帯牽引、遅らせた臍帯クランプと切断、子宮のマッサージ、および子宮緊張のモニタリングが含まれます。 専門的なガイドラインでは、AMTSL のステップは医療専門家によって実行されることが推奨されていますが、多くの低中所得国 (LMIC) では医療専門家が病院に人員不足であるという現実があるため、最終的な AMTSL コンポーネントのタスクを患者に移す必要があります。 しかし、子宮緊張の評価が患者と助産師によって実施された場合に同じ効果が得られるかどうかは、正式には評価されていない。

目的: 分娩後出血の発生率に関して、助産師が行う場合と患者が自己行う場合とで、定期的な子宮緊張度評価 (15 分ごと、2 時間) の有効性に違いがあるかどうかを判断すること。 失血やその他の母体および新生児の転帰を意味します。

研究デザイン: ランダム化介入研究。 研究対象者：ガーナ、アクラのコルレブ教育病院に分娩中に入院した妊婦 介入：介入群は助産師による子宮緊張の評価を15分ごとに2時間受け、対照群は現在の自己検査を継続する。助産師による定期的なモニタリングによる患者教育後の評価。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 産後出血 (>500 ml の失血)、重篤な産後出血 (>1000 ml の失血)、平均失血、その他の母体および新生児の転帰。

参加、利益、グループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 患者は標準的な助産と産科ケアを受け、緊急産科介入を受けることができます。 AMTSL のすべてのステップが実行されますが、介入または現在のケアを受けるために女性が無作為に割り当てられる子宮緊張度評価の最後のステップは除外されます。 介入に伴うリスクは、外部評価による不快感です。 データは病棟の記録簿から取得します。 女性は参加前にインフォームドコンセントを求められます。 この研究は、ガーナ大学医学部の倫理プロトコール審査委員会およびユトレヒト大学医療センターの医療倫理研究委員会によって承認される予定です。