Aktives Management der dritten Phase der Wehen: Beurteilung des Uterustonus durch die Hebamme vs. Selbstverabreichung durch den Patienten (UTAMP)

Begründung: Postpartale Blutungen (PPH) sind weltweit die häufigste Todesursache bei Müttern. Das aktive Management der dritten Phase der Wehen (AMTSL) gilt als wirksame Strategie zur Vorbeugung von Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit PPH und zur Reduzierung des Blutverlusts. AMTSL umfasst die Bereitstellung von Uterotonika, kontrollierte Zugkraft der Nabelschnur, verzögertes Klemmen und Durchtrennen der Nabelschnur, Massage der Gebärmutter und Überwachung des Uterustonus. Obwohl professionelle Richtlinien empfehlen, dass die Schritte von AMTSL von Gesundheitsfachkräften durchgeführt werden, erfordert die Realität, dass Krankenhäuser in vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) unterbesetzt sind, eine Verlagerung der Aufgabe der letzten AMTSL-Komponente auf die Patienten. Ob die Beurteilung des Uterustonus den gleichen Effekt erzielt, wenn sie von Patientinnen und Hebammen durchgeführt wird, wurde jedoch nicht offiziell untersucht.

Ziel: Feststellung, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit der routinemäßigen Beurteilung des Uterustonus (alle 15 Minuten, 2 Stunden lang) gibt, wenn sie von einer Hebamme durchgeführt oder von einer Patientin selbst durchgeführt wird, hinsichtlich der Häufigkeit postpartaler Blutungen. mittlerer Blutverlust und andere mütterliche und neonatale Folgen.

Studiendesign: Randomisierte Interventionsstudie. Studienpopulation: Schwangere Frauen, die im Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana, zur Wehen aufgenommen wurden. Intervention: Die Interventionsgruppe erhält zwei Stunden lang alle 15 Minuten eine Beurteilung des Uterustonus durch eine Hebamme. Die Kontrollgruppe führt die derzeitige Praxis der Selbstuntersuchung fort. Beurteilung nach Patientenaufklärung mit regelmäßiger Überwachung der Hebammen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: postpartale Blutung (> 500 ml Blutverlust), schwere postpartale Blutung (> 1000 ml Blutverlust), mittlerer Blutverlust, andere mütterliche und neonatale Ergebnisse.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Patienten erhalten den Standard der Hebammen- und Geburtshilfe und haben Zugang zu geburtshilflichen Notfalleingriffen. Alle Schritte des AMTSL werden durchgeführt, mit Ausnahme des letzten Schritts der Beurteilung des Uterustonus, für den Frauen randomisiert werden, um die Intervention oder die aktuelle Pflegepraxis zu erhalten. Mit dem Eingriff verbundene Risiken sind Unbehagen aufgrund einer externen Beurteilung. Die Daten werden den Aufzeichnungsbüchern auf der Station entnommen. Frauen werden vor der Teilnahme um eine Einverständniserklärung gebeten. Diese Studie wird vom Ethical en Protocol Review Committee der University of Ghana Medical School und dem Medical Ethical Research Committee des University Medical Center Utrecht genehmigt.