Gestione attiva della terza fase del travaglio: valutazione del tono uterino da parte dell'ostetrica rispetto all'autosomministrazione del paziente (UTAMP)

Razionale: l'emorragia postpartum (PPH) è la causa più comune di morte materna in tutto il mondo. La gestione attiva della terza fase del travaglio (AMTSL) è riconosciuta come una strategia efficace per prevenire la morbilità e la mortalità associate alla PPH e ridurre la perdita di sangue. L'AMTSL include la fornitura di farmaci uterotonici, trazione controllata del cordone, clamping e taglio ritardati del cordone, massaggio dell'utero e monitoraggio del tono uterino. Sebbene le linee guida professionali raccomandino che i passaggi dell'AMTSL vengano eseguiti dagli operatori sanitari, la realtà degli ospedali a corto di personale degli operatori sanitari in molti paesi a basso e medio reddito (LMIC) richiede il trasferimento delle attività della componente finale dell'AMTSL ai pazienti. Tuttavia, non è stato valutato formalmente se la valutazione del tono uterino produca lo stesso effetto quando eseguita da pazienti e ostetriche.

Obiettivo: determinare se esiste una differenza nell'efficacia della valutazione di routine del tono uterino (ogni 15 minuti, per 2 ore) quando eseguita da un'ostetrica o autosomministrata da una paziente sull'incidenza di emorragia postpartum. perdita media di sangue e altri esiti materni e neonatali.

Disegno dello studio: studio di intervento randomizzato. Popolazione in studio: donne in gravidanza ricoverate al Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana Intervento: il gruppo di intervento riceverà la valutazione del tono uterino ogni 15 minuti per 2 ore da un'ostetrica, il gruppo di controllo continuerà l'attuale pratica di auto- valutazione dopo l'educazione del paziente con monitoraggio regolare delle ostetriche.

Principali parametri/endpoint dello studio: emorragia post-partum (>500 ml di perdita di sangue), grave emorragia post-partum (>1000 ml di perdita di sangue), perdita di sangue media, altri esiti materni e neonatali.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla relazione di gruppo: i pazienti riceveranno lo standard di assistenza ostetrica e ostetrica e avranno accesso agli interventi ostetrici di emergenza. Verranno eseguite tutte le fasi dell'AMTSL, con l'esenzione dell'ultima fase della valutazione del tono uterino per la quale le donne saranno randomizzate a ricevere l'intervento o l'attuale pratica di cura. Il rischio associato all'intervento è il disagio a causa di una valutazione esterna. I dati saranno ottenuti dai registri del reparto. Alle donne verrà chiesto il consenso informato prima della partecipazione. Questo studio sarà approvato dall'Ethical en Protocol Review Committee della University of Ghana Medical School e dal Medical Ethical Research Committee dell'University Medical Center di Utrecht.