Aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu: ocena napięcia macicy przez położną a samodzielność pacjentki (UTAMP)

Uzasadnienie: krwotok poporodowy (PPH) jest najczęstszą przyczyną śmierci matek na całym świecie. Aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu (AMTSL) jest uznawane za skuteczną strategię zapobiegania zachorowalności i śmiertelności związanej z PPH oraz zmniejszania utraty krwi. AMTSL obejmuje podawanie leków uterotonicznych, kontrolowaną trakcję pępowiny, opóźnione zaciskanie i przecinanie pępowiny, masaż macicy oraz monitorowanie napięcia macicy. Chociaż profesjonalne wytyczne zalecają, aby etapy AMTSL były wykonywane przez pracowników służby zdrowia, rzeczywistość szpitali z niedoborem personelu pracowników służby zdrowia w wielu krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) wymaga przesunięcia zadań końcowego składnika AMTSL na pacjentów. Jednak to, czy ocena napięcia macicy daje taki sam efekt, gdy jest wykonywana przez pacjentki i położne, nie została formalnie oceniona.

Cel: Określenie, czy istnieje różnica w skuteczności rutynowej oceny napięcia macicy (co 15 minut, przez 2 godziny) wykonywanej przez położną lub wykonywanej samodzielnie przez pacjentkę, na częstość występowania krwotoku poporodowego. średnią utratę krwi oraz inne wyniki dotyczące matki i noworodka.

Projekt badania: Randomizowane badanie interwencyjne. Badana populacja: Kobiety w ciąży przyjmowane w trakcie porodu do Szpitala Klinicznego Korle Bu, Akra, Ghana Interwencja: grupa interwencyjna będzie poddawana ocenie napięcia macicy co 15 minut przez 2 godziny przez położną, grupa kontrolna będzie kontynuować dotychczasową praktykę samodzielnego ocena po edukacji pacjentki z regularnym monitoringiem położnych.

Główne parametry badania/punkty końcowe: krwotok poporodowy (utrata krwi >500 ml), ciężki krwotok poporodowy (utrata krwi >1000 ml), średnia utrata krwi, inne wyniki dla matki i noworodka.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Pacjentki otrzymają standard opieki położniczej i położniczej oraz będą miały dostęp do pilnych interwencji położniczych. Zostaną wykonane wszystkie etapy AMTSL, z wyjątkiem ostatniego etapu oceny napięcia macicy, dla którego kobiety zostaną losowo przydzielone do interwencji lub bieżącej praktyki opieki. Ryzykiem związanym z interwencją jest dyskomfort wynikający z oceny zewnętrznej. Dane będą pozyskiwane z ksiąg metrykalnych na oddziale. Kobiety zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody przed wzięciem udziału. Badanie to zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyki i Przeglądu Protokołów Szkoły Medycznej Uniwersytetu Ghany oraz Komisję Badań Etyki Medycznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie.