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乳がん手術後の腋窩ウェブ症候群に対する理学療法の有効性 (PTaws)

2023年9月25日 更新者：Maria Torres Lacomba、University of Alcala

乳がん手術後の腋窩ウェブ症候群に対する理学療法の有効性：ランダム化比較試験

目的: 痛みの改善、腫れの軽減、および肩の可動性の向上における、腋窩ウェブ症候群に対する理学療法の有効性を判断すること。 設計: 無作為化単盲検比較試験。 フォローアップ: 5 つの理学療法評価: 介入前。介入後、介入後 3 か月、介入後 6 か月。 参加者: マドリッド (スペイン) のアルカラ デ エナレスにあるプリンシペ デ アストゥリアス病院で ALND または SLND による片側乳がん手術を受けた後、腋窩ウェブ症候群と診断された連続 80 人の女性。 無作為化: 女性は、EpiData 3.1 ソフトウェアによって 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 介入: 理学療法グループ: 理学療法は、腋窩および近位同側腕の手動リンパドレナージ技術で構成され、ピンと張ったコードの特定の親指の手動リンパドレナージで構成され、徐々に柔軟になります。演習;対照群：標準的なプログレッシブ アクティブおよびアクション アシスト アーム エクササイズ。 9回の理学療法セッション。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalà de Henares、Madrid、スペイン、28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側性乳がん;
  • リンパ節切除および/またはセンチネルリンパ節生検を伴う乳房手術;
  • 手術側の胸部および/または上肢の腋窩ウェブ症候群;
  • VAS>3
  • 研究への参加への同意;
  • 理学療法の禁忌（感染、転移）はありません。

除外基準:

  • 認識機能障害;
  • 読むための視覚障害;
  • リンパ浮腫;
  • 両側乳癌;
  • 全身性疾患（転移）、
  • 感染;
  • 局所再発。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：理学療法
理学療法のプロトコルには、腋窩および近位同側腕の手動リンパドレナージ技術、ピンと張ったコードの特定の親指手動リンパドレナージが含まれており、徐々に柔軟になります。患者教育。
他の：理学療法プロトコル
理学療法のプロトコルには、腋窩および近位の同側腕の手動リンパドレナージ技術、ピンと張ったコードの特定の親指手動リンパドレナージが含まれ、コードを徐々に柔軟にします。そして患者教育。
他の名前：
  • PT-AWS
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール プロトコルには、標準的なプログレッシブ アクティブおよびアクション アシスト アーム エクササイズと患者教育が含まれます。
他の：コントロール
コントロール プロトコルには、標準的なプログレッシブ アクティブおよびアクション アシスト アーム エクササイズと患者教育が含まれます。
他の名前：
  • CG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月 (介入後) の主観的痛みのベースラインからの変化。介入後 3 か月および 6 か月
時間枠：介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月
ビジュアルアナログスケール
介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月の肩可動域のベースラインからの変化 (介入後)。介入後 3 か月および 6 か月
時間枠：介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月
傾斜計
介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月の肩の痛みに関連する QoL のベースラインからの変化 (介入後)。介入後 3 か月および 6 か月
時間枠：介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月
オックスフォードショルダースコア
介入前（ベースライン）;介入後 (ベースラインから 1 か月);介入後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alcala

協力者

Hospital Universitario Principe de Asturias

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月10日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2014年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月22日

最初の投稿 (推定)

2014年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/032

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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