Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzikální terapie na syndrom axilární pavučiny po operaci rakoviny prsu (PTaws)

25. září 2023 aktualizováno: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Účinnost fyzikální terapie na syndrom axilární pavučiny po operaci rakoviny prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Zjistit účinnost fyzikální terapie na syndrom axilární pavučiny při zmírnění bolesti, snížení otoku a zvýšení pohyblivosti ramene. Typ studie: randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie. Sledování: pět hodnocení fyzikální terapie: předintervence; po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci. Účastníci: Osmdesát po sobě jdoucích žen s diagnózou syndromu axilární pavučiny poté, co podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu s ALND nebo SLND v nemocnici Prıinncipe de Asturias v Alcalà de Henares, Madrid (Španělsko). Randomizace: ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin pomocí softwaru EpiData 3.1. Intervence: Fyzikální terapie skupina: Fyzikální terapie složená z manuální lymfodrenáže v axile a proximální ipsilaterální paže, specifická palcová manuální lymfodrenáž napjatých provazců, aby byly postupně pružnější, ve spojení s progresivní aktivní a akčně asistovanou paží cvičení; Kontrolní skupina: standardní progresivní aktivní a akčně asistovaná cvičení paží. 9 sezení fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná rakovina prsu;
  • Operace prsu s lymfadenektomií a/nebo biopsií sentinelové lymfatické uzliny;
  • Syndrom axilární pavučiny na hrudníku a/nebo horní končetině operované strany;
  • VAS>3
  • Souhlas s účastí ve studii;
  • Žádné kontraindikace pro fyzikální terapii (infekce, metastázy);

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha;
  • Zrakové postižení pro čtení;
  • lymfedém;
  • Bilaterální rakovina prsu;
  • systémové onemocnění (metastázy),
  • Infekce;
  • Lokoregionální recidiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie
Protokol fyzikální terapie zahrnuje manuální lymfodrenáž v axile a proximální ipsilaterální paži, specifickou palcovou manuální lymfodrenáž napjatých provazců, aby byly postupně flexibilnější, ve spojení s progresivním aktivním a akčně asistovaným cvičením paží „protahování“ provazců a edukace pacienta.
Jiný: Protokol fyzikální terapie
Fyzikální terapeutický protokol zahrnuje manuální lymfodrenáž v podpaží a proximální ipsilaterální paži, specifickou palcovou manuální lymfodrenáž napjatých provazců, aby byly postupně pružnější, ve spojení s progresivním aktivním a akčně asistovaným cvičením paží „protahování“ provazců, a edukaci pacientů.
Ostatní jména:
  • PT-AWS
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní protokol zahrnuje standardní progresivní aktivní a akčně asistovaná cvičení paží a edukaci pacienta.
Jiný: Řízení
Kontrolní protokol zahrnuje standardní progresivní aktivní a akčně asistovaná cvičení paží a edukaci pacienta.
Ostatní jména:
  • CG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u subjektivní bolesti po jednom měsíci (po intervenci); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Časové okno: Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramen od výchozí hodnoty po jednom měsíci (po intervenci); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Časové okno: Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Sklonoměr
Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v QoL související s bolestí ramene po jednom měsíci (po intervenci); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Časové okno: Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci
Oxford Skóre ramen
Předintervence (základní stav); Po intervenci (jeden měsíc od výchozího stavu); a 3 a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Spolupracovníci

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom axilární pavučiny

Klinické studie na Protokol fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit