Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fysioterapi på aksillært nettsyndrom etter brystkreftkirurgi (PTaws)

25. september 2023 oppdatert av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Effektiviteten av fysioterapi på aksillært nettsyndrom etter brystkreftkirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å bestemme effektiviteten av fysioterapi på aksillærvev-syndromet for å forbedre smerte, redusere hevelse og øke mobiliteten i skulderen. Design: randomisert enkeltblindet kontrollert studie. Oppfølging: fem fysioterapivurderinger: pre-intervensjon; etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon. Deltakere: Åtti påfølgende kvinner diagnostisert med aksillært nettsyndrom etter å ha gjennomgått ensidig brystkreftoperasjon med ALND eller SLND ved Priíncipe de Asturias sykehus i Alcalà de Henares, Madrid (Spania). Randomisering: kvinner vil bli tilfeldig tildelt to grupper av EpiData 3.1-programvaren. Intervensjoner: Fysioterapigruppe: Fysioterapi sammensatt av manuell lymfedrenasjeteknikk i aksillen, og proksimal ipsilateral arm, spesifikk manuell tommellymvedrenasje på de stramme snorene for å gjøre dem gradvis mer fleksible, i forbindelse med progressiv aktiv og handlingsassistert arm øvelser; Kontrollgruppe: standard progressive aktive og handlingsassisterte armøvelser. 9 fysioterapitimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spania, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig brystkreft;
  • Brystkirurgi med lymfadenektomi og/eller vaktpostlymfeknutebiopsi;
  • Aksellærvevsyndrom i bryst og/eller øvre lem på den opererte siden;
  • VAS>3
  • samtykke til å delta i studien;
  • Ingen kontraindikasjoner for fysioterapi (infeksjon, metastaser);

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt;
  • Synshemming for lesing;
  • lymfødem;
  • Bilateral brystkreft;
  • Systemisk sykdom (metastaser),
  • Infeksjon;
  • Lokoregionalt tilbakefall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Fysioterapiprotokollen inkluderer manuell lymfedrenasjeteknikk i aksillen og proksimal ipsilateral arm, spesifikk manuell lymfedrenasje med tommelen på de stramme snorene for å gjøre dem gradvis mer fleksible, i forbindelse med progressive aktive og handlingsassisterte armøvelser som "strekker" snorer og pasientopplæring.
Annen: Fysioterapi protokoll
Fysioterapiprotokollen inkluderer manuell lymfedrenasjeteknikk i aksillen og proksimal ipsilateral arm, spesifikk manuell lymfedrenasje med tommelen på de stramme snorene for å gjøre dem gradvis mer fleksible, i forbindelse med progressive aktive og handlingsassisterte armøvelser som "strekker" snorer, og pasientopplæring.
Andre navn:
  • PT-AWS
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollprotokollen inkluderer standard progressive aktive og handlingsassisterte armøvelser og pasientopplæring.
Annen: Kontroll
Kontrollprotokollen inkluderer standard progressive aktive og handlingsassisterte armøvelser og pasientopplæring.
Andre navn:
  • CG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i subjektiv smerte etter en måned (post-intervensjon); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Visuell analog skala
Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i området for skulderbevegelse etter en måned (post-intervensjon); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Inklinometer
Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i QoL relatert til skuldersmerter ved én måned (post-intervensjon); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Oxford skulder score
Pre-intervensjon (grunnlinje); Post-intervensjon (en måned fra baseline); og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere