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物理治疗对乳腺癌术后腋蹼综合症的疗效 (PTaws)

2023年9月25日 更新者：Maria Torres Lacomba、University of Alcala

物理治疗对乳腺癌手术后腋蹼综合征的疗效：一项随机对照试验

目的：确定物理疗法对腋蹼综合症在改善疼痛、减轻肿胀和增加肩部活动度方面的有效性。 设计：随机单盲对照试验。 跟进：五项物理治疗评估：干预前；干预后，干预后3个月，干预后6个月。 参与者：在马德里（西班牙）Alcalà de Henares 的 Prıííncipe de Asturias 医院接受单侧乳腺癌 ALND 或 SLND 手术后，连续 80 名女性被诊断患有腋窝蹼综合征。 随机化：女性将通过 EpiData 3.1 软件随机分配到两组。 干预措施： 物理治疗组：物理治疗包括腋窝和同侧手臂近端的手动淋巴引流技术，在绷紧的脊髓上进行特定的拇指手动淋巴引流，使其逐渐变得更加灵活，并结合渐进的主动和动作辅助手臂练习；对照组：标准渐进式主动和动作辅助手臂练习。 9 次物理治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Madrid
      • Alcalà de Henares、Madrid、西班牙、28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 单侧乳腺癌；
  • 淋巴结切除术和/或前哨淋巴结活检的乳房手术；
  • 胸部和/或手术侧上肢的腋窝蹼综合征；
  • 增值税>3
  • 同意参与研究；
  • 无物理治疗禁忌症（感染、转移）；

排除标准：

  • 认知障碍;
  • 阅读视力障碍；
  • 淋巴水肿；
  • 双侧乳腺癌；
  • 全身性疾病（转移），
  • 感染;
  • 局部区域复发。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：物理疗法
物理治疗方案包括在腋窝和近端同侧手臂进行手动淋巴引流技术，在绷紧的绳索上进行特定的拇指手动淋巴引流，使其逐渐变得更加灵活，并结合渐进的主动和动作辅助手臂练习“拉伸”绳索和患者教育。
其他：物理治疗方案
物理治疗方案包括在腋窝和近端同侧手臂进行手动淋巴引流技术，在紧绷的绳索上进行特定的拇指手动淋巴引流，使其逐渐变得更加灵活，并结合渐进的主动和动作辅助手臂练习“拉伸”绳索，和患者教育。
其他名称：
  • PT-AWS
有源比较器：控制
控制方案包括标准的渐进式主动和动作辅助手臂练习和患者教育。
其他：控制
控制方案包括标准的渐进式主动和动作辅助手臂练习和患者教育。
其他名称：
  • 电脑动画

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一个月时主观疼痛相对于基线的变化（干预后）；干预后 3 个月和 6 个月
大体时间：干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月
视觉模拟量表
干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一个月后肩关节运动范围从基线的变化（干预后）；干预后 3 个月和 6 个月
大体时间：干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月
测斜仪
干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
一个月内与肩痛相关的 QoL 相对于基线的变化（干预后）；干预后 3 个月和 6 个月
大体时间：干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月
牛津肩评分
干预前（基线）；干预后（从基线开始一个月）；干预后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alcala

合作者

Hospital Universitario Principe de Asturias

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月10日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月10日

研究注册日期

首次提交

2014年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月22日

首次发布 (估计的)

2014年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11/032

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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