Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la physiothérapie sur le syndrome de la toile axillaire après une chirurgie du cancer du sein (PTaws)

25 septembre 2023 mis à jour par: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Efficacité de la physiothérapie sur le syndrome de la toile axillaire après une chirurgie du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Déterminer l'efficacité de la kinésithérapie sur le syndrome du voile axillaire pour améliorer la douleur, réduire l'enflure et augmenter la mobilité de l'épaule. Conception : essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Suivi : cinq bilans de kinésithérapie : pré-intervention ; post-intervention, 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention. Participants: Quatre-vingts femmes consécutives diagnostiquées avec le syndrome de la toile axillaire après avoir subi une chirurgie unilatérale du cancer du sein avec ALND ou SLND à l'hôpital Prıíncipe de Asturias à Alcalà de Henares, Madrid (Espagne). Randomisation : les femmes seront assignées au hasard à deux groupes par le logiciel EpiData 3.1. Interventions : Groupe de kinésithérapie : kinésithérapie composée d'une technique de drainage lymphatique manuel dans l'aisselle et le bras ipsilatéral proximal, drainage lymphatique manuel spécifique du pouce sur les cordes tendues pour les rendre progressivement plus souples, en conjonction avec un bras actif progressif et assisté par l'action des exercices; Groupe de contrôle : exercices de bras standard progressifs actifs et assistés par l'action. 9 séances de kinésithérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Espagne, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein unilatéral ;
  • Chirurgie mammaire avec lymphadénectomie et/ou biopsie du ganglion sentinelle ;
  • Syndrome de la toile axillaire dans le thorax et/ou le membre supérieur du côté opéré ;
  • EVA>3
  • Consentement à participer à l'étude ;
  • Aucune contre-indication à la kinésithérapie (infection, métastase) ;

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive;
  • Déficience visuelle pour la lecture ;
  • lymphœdème ;
  • Cancer du sein bilatéral ;
  • Maladie systémique (métastases),
  • Infection;
  • Récidive locorégionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie physique
Le protocole de kinésithérapie comprend une technique de drainage lymphatique manuel dans l'aisselle et le bras ipsilatéral proximal, un drainage lymphatique manuel spécifique du pouce sur les cordes tendues pour les rendre progressivement plus flexibles, en conjonction avec des exercices progressifs actifs et assistés par l'action des bras "étirant" les cordes et éducation du patient.
Autre: Protocole de kinésithérapie
Le protocole de kinésithérapie comprend une technique de drainage lymphatique manuel dans l'aisselle et le bras ipsilatéral proximal, un drainage lymphatique manuel spécifique du pouce sur les cordes tendues pour les rendre progressivement plus flexibles, en conjonction avec des exercices progressifs actifs et assistés par l'action des bras "étirant" les cordes, et l'éducation des patients.
Autres noms:
  • PT-AWS
Comparateur actif: Contrôle
Le protocole de contrôle comprend des exercices de bras actifs et assistés par action progressifs standard et une éducation du patient.
Autre: Contrôle
Le protocole de contrôle comprend des exercices de bras actifs et assistés par action progressifs standard et une éducation du patient.
Autres noms:
  • CG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur subjective à un mois (post-intervention) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Délai: Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Échelle analogique visuelle
Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des mouvements de l'épaule à un mois (post-intervention) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Délai: Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Inclinomètre
Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la douleur à l'épaule à un mois (post-intervention) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Délai: Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention
Score d'épaule d'Oxford
Pré-intervention (baseline); Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base) ; et 3 et 6 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Collaborateurs

Hospital Universitario Principe de Asturias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimé)

25 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de la toile axillaire

Essais cliniques sur Protocole de kinésithérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner